Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af tyktarmsvanding

29. juni 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Gennemførlighed og effektivitet af tyktarmsskylning som en ikke-oral mulighed for tarmforberedelse samme dag hos patienter, der gennemgår screening eller overvågning af koloskopi

Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at afgøre, om tyktarmsskylning kan give mulighed for et ikke-oralt, samme dag alternativ til traditionelle orale tarmforberedende regimer. Dette kan igen føre til, at flere personer kan gennemgå screening af koloskopi for tyktarmskræft og dermed øget kræftforebyggelse og tidlig opsporing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De primære endepunkter for denne undersøgelse er:

  • Samlet kvalitet af tarmrensning for hvert af de tre segmenter af tyktarmen (stigende, tværgående og faldende) målt ved Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en valideret numerisk skala for tarmrensning (0-3 for hvert kolonsegment; 0-9 samlet score) (6).
  • Patienttilfredshed, målt ved et spørgeskema administreret af en undersøgelsesforsker via opfølgende telefonopkald efter afslutning af tyktarmsskylningen og efterfølgende koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter i alderen 50-84 år, som kræver en screening eller overvågning af koloskopi
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  • Historie om kirurgisk stomi
  • Historie om kolorektal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolonvanding
En udpeget sundhedsprofessionel vil administrere tyktarmsudskylningsproceduren til patienten - ved hjælp af Hydro-San Plus kolonterapisystemet, en FDA-godkendt og ISO-certificeret enhed til tyktarmsskylning og rensning før endoskopiske procedurer (FDA #2027347).
Procedure: Kolonvanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kvalitet af tarmrensning for hvert af de tre segmenter af tyktarmen (stigende, tværgående og faldende) målt ved Boston Bowel Preparation Score (BBPS)
Tidsramme: 15 minutter
Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en valideret numerisk skala til tarmrensning (0-3 for hvert kolonsegment; 0-9 samlet score)
15 minutter
Patienttilfredshed, målt ved et spørgeskema administreret af en undersøgelsesforsker via opfølgende telefonopkald efter afslutning af tyktarmsskylningen og efterfølgende koloskopi.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Pochapin, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-00578

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner