Возможность и эффективность ирригации толстой кишки
29 июня 2020 г. обновлено: NYU Langone Health
Осуществимость и эффективность ирригации толстой кишки как варианта непероральной подготовки кишечника в тот же день у пациентов, проходящих скрининговую или контрольную колоноскопию
Это исследование позволит исследователям определить, может ли ирригация толстой кишки позволить непероральную альтернативу в тот же день традиционным схемам пероральной подготовки кишечника.
Это, в свою очередь, может привести к тому, что больше людей смогут пройти скрининговую колоноскопию на предмет колоректального рака и, таким образом, повысить профилактику рака и его раннее выявление.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основными конечными точками этого исследования являются:
- Общее качество очищения кишечника для каждого из трех сегментов толстой кишки (восходящего, поперечного и нисходящего) согласно Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS), утвержденной числовой шкале очищения кишечника (0–3 для каждого сегмента толстой кишки; 0-9 общий балл) (6).
- Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью вопросника, который задавал исследователь посредством последующего телефонного звонка после завершения промывания толстой кишки и последующей колоноскопии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты в возрасте 50-84 лет, которым требуется скрининговая или контрольная колоноскопия
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- Неспецифический язвенный колит или болезнь Крона в анамнезе
- История хирургической стомы
- История колоректальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Толстокишечная ирригация
Назначенный медицинский работник проведет пациенту процедуру промывания толстой кишки с использованием системы терапии толстой кишки Hydro-San Plus, одобренного FDA и сертифицированного ISO устройства для промывания и очистки толстой кишки перед эндоскопическими процедурами (FDA № 2027347).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество очищения кишечника для каждого из трех сегментов толстой кишки (восходящего, поперечного и нисходящего) по шкале Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS).
Временное ограничение: 15 минут
|
Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS), утвержденная числовая шкала очистки кишечника (0–3 для каждого сегмента толстой кишки; общий балл 0–9)
|
15 минут
|
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная с помощью вопросника, введенного исследователем посредством последующего телефонного звонка после завершения промывания толстой кишки и последующей колоноскопии.
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Pochapin, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-00578
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .