Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av tykktarmsvanning

29. juni 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

Gjennomførbarhet og effektivitet av tykktarmsirrigasjon som et ikke-oralt, samme dagsforberedende tarmforberedelsesalternativ hos pasienter som gjennomgår screening eller overvåking av koloskopi

Denne studien vil tillate etterforskere å avgjøre om tykktarmskylling kan tillate et ikke-oralt alternativ samme dag til tradisjonelle orale tarmforberedende regimer. Dette kan igjen føre til at flere personer kan gjennomgå screening av koloskopi for tykktarmskreft og dermed økt kreftforebygging og tidlig oppdagelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære endepunktene for denne studien er:

  • Den generelle kvaliteten på tarmrensingen for hvert av de tre segmentene av tykktarmen (stigende, tverrgående og synkende) målt ved Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en validert numerisk skala for tarmrensing (0-3 for hvert kolonsegment; 0-9 totalt poengsum) (6).
  • Pasienttilfredshet, målt ved et spørreskjema administrert av en studieetterforsker via oppfølgingstelefon etter fullført tykktarmskylling og påfølgende koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter i alderen 50-84 år, som trenger en screening eller overvåking koloskopi
  • Evne til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Historie med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • Historie om kirurgisk stomi
  • Historie om kolorektal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolon vanning
En utpekt helsepersonell vil administrere kolonskyllingsprosedyren til pasienten – ved hjelp av Hydro-San Plus kolonterapisystemet, en FDA-godkjent og ISO-sertifisert enhet for kolonskylling og rensing før endoskopiske prosedyrer (FDA #2027347).
Fremgangsmåte: Kolon vanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kvalitet på tarmrensingen for hvert av de tre segmentene av tykktarmen (stigende, tverrgående og synkende) målt ved Boston Bowel Preparation Score (BBPS)
Tidsramme: 15 minutter
Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en validert numerisk skala for tarmrensing (0-3 for hvert kolonsegment; 0-9 total poengsum)
15 minutter
Pasienttilfredshet, målt med et spørreskjema administrert av en studieforsker via oppfølgingstelefon etter fullført tykktarmskylling og påfølgende koloskopi.
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Pochapin, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-00578

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon vanning

Kliniske studier på Kolon vanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere