Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av kolonbevattning

29 juni 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

Genomförbarhet och effektivitet av kolonsköljning som ett icke-oralt, tarmförberedande alternativ samma dag hos patienter som genomgår screening eller övervakning av koloskopi

Denna studie kommer att tillåta utredare att avgöra om kolonsköljning kan möjliggöra ett icke-oralt alternativ samma dag till traditionella orala tarmförberedande regimer. Detta kan i sin tur leda till att fler personer kan genomgå screeningkoloskopi för kolorektal cancer och därmed ökat cancerprevention och tidig upptäckt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära effektmåtten för denna studie är:

  • Övergripande kvalitet på tarmrengöringen för vart och ett av de tre segmenten av tjocktarmen (stigande, tvärgående och nedåtgående) mätt med Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en validerad numerisk skala för tarmrengöring (0-3 för varje kolonsegment; 0-9 totalpoäng) (6).
  • Patientnöjdhet, mätt med ett frågeformulär administrerat av en studieutredare via uppföljande telefonsamtal efter avslutad kolonsköljning och efterföljande koloskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppenvårdspatienter i åldern 50-84 år som kräver en screening eller övervakningskoloskopi
  • Förmåga att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Historik av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
  • Historien om kirurgisk stomi
  • Historik av kolorektal kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kolonbevattning
En utsedd sjukvårdspersonal kommer att administrera kolonsköljningsproceduren till patienten - med hjälp av Hydro-San Plus kolonterapisystem, en FDA-godkänd och ISO-certifierad enhet för kolonsköljning och rengöring före endoskopiska procedurer (FDA #2027347).
Procedur: Kolonbevattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande kvalitet på tarmrengöring för vart och ett av de tre segmenten av tjocktarmen (stigande, tvärgående och nedåtgående) mätt med Boston Bowel Preparation Score (BBPS)
Tidsram: 15 minuter
Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en validerad numerisk skala för tarmrengöring (0-3 för varje kolonsegment; 0-9 totalpoäng)
15 minuter
Patientnöjdhet, mätt med ett frågeformulär administrerat av en studieutredare via uppföljande telefonsamtal efter avslutad kolonsköljning och efterföljande koloskopi.
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Pochapin, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-00578

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonbevattning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera