- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266533
Afmontering af den amerikanske sociale norm for arketypen "Kids' Food" (REACH Project)
21. juli 2025 opdateret af: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Afmontering af den amerikanske sociale norm for "Kids' Food"-arketypen, der inkluderer ultraforarbejdede fødevarer såsom kyllingenuggets og pommes frites i Newark, NJ Community
Dette projekt er den første fase af en sundhedsfremmende kampagne for at ændre sociale normer om markedsføring og fodring af børn med ultraforarbejdede fødevarer.
Indlejret i en longitudinel etnografisk undersøgelse ved hjælp af foto-elicitationsteknikker vil mødre til børn i førskolealderen blive tilfældigt tildelt kunstbaseret eller traditionel undervisning om ultraforarbejdet mad.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Beskriv ved baseline, hvordan mødre til børn i førskolealderen karakteriserer mad til børn i deres hjem og lokalmiljø, og beskriv deres viden om ultraforarbejdet mad.
- At teste forskellige måder at tilbyde ernæringsundervisning for at øge viden om børns ernæring og ultraforarbejdede fødevarer. Vi antager, at begge grupper korrekt vil identificere mere ultraforarbejdede fødevarer efter uddannelse.
- At lære i dybden af mødre til førskolebørn om deres opfattelse af madmiljøkulturen (markeder, reklamer, sundhedsbudskaber, samfundsnormer, kulturelle normer, sociale normer) i Newark, NJ, gennem en række fokusgruppediskussioner om mødrenes fotografier af det lokale madmiljø før og efter projektet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Afroamerikanske eller sorte eller bi-race eller multi-race afroamerikanske og sorte mødre
- >18 år
- Kvinde
- Værge for et barn i førskolealderen (3-5 år), der deltager i Leaguers, Inc.
Start programmering.
Ekskluderingskriterier:
- Spansktalende
- Andre race- og etniske grupper
- Fædre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel ernæringsuddannelse
Konventionel ernæringsundervisning
|
Deltagerne vil modtage en konventionel ernæringsundervisningssession med slides, flyers/uddelingskopier og et foredrag med diskussion.
|
|
Eksperimentel: Kunstbaseret ernæringsundervisning
Kunstbaseret ernæringsundervisning videoproduktion
|
Deltagerne vil modtage en kunstbaseret ernæringsundervisningssession med video, animation, musik og diskussion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrabearbejdet madviden
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne vil klassificere billeder af fødevarer som ultra-forarbejdede eller hele fødevarer (tilpasset fra Sarmiento-Santos, citeret nedenfor) og som sunde eller usunde.
på et vidensspørgeskema før og efter ultraforarbejdet mad.
Begge sæt spørgsmål er kategoriske ja eller nej spørgsmål.
|
60 minutter
|
|
Miljøvurdering af ultraforarbejdede fødevarer
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerbilleder af det lokale madmiljø.
På to tidspunkter (før og efter undervisningsintervention) vil deltagerne tage billeder af det lokale madmiljø, herunder købmandsforretninger, restaurantmenuer osv.
Formålet med dette er at lære af deltagerne om, hvordan de opfatter de lokale børns madmiljø, og om de observerer forskelle efter interventionen.
Fotofremkaldelsesteknikker vil blive brugt under en række fokusgrupper, hvor deltagerne kan diskutere de fotografier, de tog.
Disse data vil blive analyseret ved hjælp af en lagdelt analyse af fotografierne (vurdering, diskussion med deltageren, der tog billedet, sammenligning på tværs af fotos og fortolkning) før og efter undervisningsintervention og tematisk analyse af fokusgruppeudskrifterne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2023002473
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miljøeksponering
-
University GhentBill and Melinda Gates Foundation; Institut de Recherche en Sciences de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnvironmental Enteric Dysfunction (EED)Burkina Faso
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; International Centre for Diarrhoeal... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStunting | Environmental Enteric Dysfunction (EED)Pakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringFejlernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinder i den fødedygtige alder | Balanceret energiprotein (BEP)Bangladesh
Kliniske forsøg med Konventionel Ultra-processed Food Nutrition Education
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet