- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980832
Effekt af peer-støttet psykosocial færdighedstræning hos personer med kronisk psykisk lidelse
Effekten af Peer Education-støttet psykosocial færdighedsuddannelse anvendt på individer med kronisk psykisk lidelse på patienters opfattelse af stigma, funktionalitet og indsigt
Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af peer-undervisning-støttet psykosocial færdighedstræning på stigmatiseringsopfattelser, social funktionalitet og indsigtsniveauer hos kroniske psykiatriske patienter, der følges op i et lokalt mentalt sundhedscenter.
Forskningen var planlagt som et blandet metodestudie udført i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign og et kvalitativt studiedesign. Med de opnåede resultater sigter man på at øge patienternes sociale funktionalitet, at øge niveauet af indsigt og at reducere opfattelsen af stigmatisering og at lukke et vigtigt hul i litteraturen takket være peer-undervisningsstøttet psykosocial færdighedstræning .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese(r) og spørgsmål:
Hypoteserne for forskningens kvantitative metode er som følger; H1-1: Peer Education-støttet psykosocial færdighedstræning har en effekt på patienternes sociale funktionsniveau.
H1-2: Peer Education-støttet psykosocial færdighedstræning har en effekt på patienternes opfattelse af stigma.
H1-3: Peer Education Supported Psychosocial Skills Training har en effekt på patienternes indsigtsniveauer.
Forskningsspørgsmålene for den kvalitative metode for forskningen er som følger:
Q(1): Hvordan påvirker de forandringer, som mennesker med kroniske psykiske lidelser oplever, deres liv? Q(2): Hvordan påvirker Peer Education Supported Psykosocial Skills Training patienters sociale funktionsniveau? Spørgsmål(3): Hvordan påvirker Peer Education-støttet psykosocial færdighedstræning patienternes opfattelse af stigmatisering? Q(4): Hvordan påvirker Peer Education Supported Psykosocial Skills Training patienters indsigtsniveauer? Q(5): Hvad er erfaringerne og meningerne fra de patienter, der deltog i Peer Education Supported Psychosocial Skills Training-programmet?
Forskningsspørgsmålet oprettet til forskningen skal være blandet metode:
Q(Blandet): Understøtter de temaer, der afsløres af patienternes udtalelser som et resultat af den kvalitative forskning, de kvantitative resultater opnået som et resultat af den kvantitative forskning?
Dataindsamling og -intervention
For det første vil en 13-timers praktikeruddannelse om psykosocial færdighedstræning understøttet af peer-uddannelse og gruppeledelse blive givet af den forskningspsykiatriske sygeplejerske til 4 patienter (en som peer-leder, anden som assistent, de to andre som vikar) udvalgt iht. undersøgelsens inklusionskriterier.
Personer, der kaldes peer-trænere, og som er underkastet praktikeruddannelse af den forskerpsykiatriske sygeplejerske, vil gennemføre den 6-sessions psykosociale færdighedstræning som ledere og hjælpeledere. Forskerpsykiatrisk sygeplejerske vil støtte dem i denne proces, selvom de har brug for det. Det menes, at med den undervisning, som peer-undervisere giver, kan patienterne drage nytte af hinandens erfaringer og have en effekt på de relevante variable. Grupper bestemmes ved lodtrækning af centrets personale blandt de patienter, der har eller ikke har modtaget psykosocial færdighedstræning før.
I forskningen vil "Descriptive Information Form" blive brugt af forskeren som et dataindsamlingsværktøj, der angiver deltagernes sociodemografiske karakteristika. Målingen af variablerne specificeret i forskningen vil blive leveret af Self Stigma Scale, Beck Cognitive Insight Scale og Social Functioning Assessment Scale.
For at vurdere de kvalitative data vil en semistruktureret interviewform bestående af spørgsmål om effektiviteten af uddannelse på variablerne blive brugt af forskeren. Efter prætestapplikationen vil der blive foretaget en måling i slutningen af sessionerne i 2. uge, 4. uge og 6. uge for at måle effektiviteten af undersøgelsen under applikationen. Der vil også blive foretaget en måling i den 8. uge til opfølgningsformål.
Efter indsamling af kvantitative data vil 5 personer fra begge forsøgsgrupper blive udvalgt og kvalitative data vil blive indsamlet med 10 deltagere i alt. Individuelle og ansigt-til-ansigt interviews vil blive gennemført med de patienter, der udgør forsøgsgruppen, og interviewene vil blive lydoptaget med deltagerens viden og samtykke. Individuelle samtaler vil blive forsynet med en semi-struktureret form for effektiviteten af træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til peer practitioner træning:
- At være registreret hos Community Mental Health Center (CMHC),
- At deltage frivilligt i studiet og være instruktør i 6 sessioner med psykosocial færdighedstræning.
- At have et højt funktionsniveau i henhold til funktionalitetsskalaen
- Ikke i sygdommens aktive periode
- At kunne læse og skrive og ikke have nogen kommunikationsproblemer med at forstå og tale tyrkisk.
- Trivsel i mindst 6 måneder ifølge behandlerteamet og ifølge journalerne.
For Peer-støttet psykosocial færdighedstræning:
- Kommer jævnligt til CMHC
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og acceptere at deltage i 6-ugers sessioner
- Ikke i sygdommens aktive periode.
- Evne til at læse, skrive og kommunikere på tyrkisk
- At være rask i mindst 6 måneder ifølge behandlingsteamet og journaler
- Har erfaring med at modtage standard psykosocial færdighedstræning af psykiatriske fagfolk, der arbejder i institutionen for forsøgsgruppe 1 og kontrolgruppe 1.
- Ikke at have modtaget standard træning i psykosocial færdighed af de psykiatriske fagfolk, der arbejder i institutionen for forsøgsgruppe 2 og kontrolgruppe 2, er inklusionskriterierne fastsat for peer-underviser-støttet psykosocial færdighedstræning.
Ekskluderingskriterier:
• Registrerer ikke hos CMHC.
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
- Manglende evne til at kommunikere på skriftlig eller mundtlig tyrkisk på et niveau, der vil fuldføre vurderingerne og indgå i grupperne.
- Fremkomsten af akutte sygdomssymptomer under uddannelsesprocessen
- Konflikten mellem den patient, der giver træningen, og de patienter, der deltager i gruppetræningen, udgør eksklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Den kommer til at bestå af 10 patienter, som har modtaget psykosocial færdighedstræning af centrets personale, og en 6-ugers peer-støttet psykosocial færdighedstræning vil blive givet af peer-lederne uddannet af den forskerpsykiatriske sygeplejerske.
|
Det er en psykosocial færdighedstræning, der gives til begge forsøgsgrupper i 6 sessioner inden for 6 uger. 2 af de 4 peer-trænere, der har modtaget praktikeruddannelsen, vil varetage uddannelsen. I uddannelsesperioden vil den forskningspsykiatriske sygeplejerske støtte. Sessionstitler er som følger:
Varigheden af hver session er bestemt til 90 minutter. Under hensyntagen til patientens mening vil der blive givet pauser på højst 15 minutter efter behov. |
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Den vil bestå af 10 patienter, som ikke har modtaget psykosocial færdighedstræning af centrets personale, og der vil blive givet en 6-ugers peer-støttet psykosocial færdighedstræning af peer-lederne uddannet af den forskerpsykiatriske sygeplejerske.
|
Det er en psykosocial færdighedstræning, der gives til begge forsøgsgrupper i 6 sessioner inden for 6 uger. 2 af de 4 peer-trænere, der har modtaget praktikeruddannelsen, vil varetage uddannelsen. I uddannelsesperioden vil den forskningspsykiatriske sygeplejerske støtte. Sessionstitler er som følger:
Varigheden af hver session er bestemt til 90 minutter. Under hensyntagen til patientens mening vil der blive givet pauser på højst 15 minutter efter behov. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 1
Den vil bestå af 10 patienter, som har modtaget psykosocial færdighedstræning af centerpersonalet, og der vil ikke blive anvendt intervention.
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 2
Det vil bestå af 10 patienter, som ikke har modtaget psykosocial færdighedstræning af centerpersonalet, og der vil ikke blive anvendt intervention.
|
|
|
Andet: Peer Practitioner uddannelse
Det er gruppen, hvor der vil blive givet psykosocial færdighedstræning til 4 patienter med kroniske psykiske lidelser af en forskerpsykiatrisk sygeplejerske.
|
Psykosocial færdighedstræning-praktiserende uddannelse vil blive givet til 4 patienter diagnosticeret med kronisk psykisk lidelse af forskningspsykiatrisygeplejersken. Pædagogisk indhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet (Social Functioning Assessment Scale)
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala evaluerer 19 punkter og fire underdimensioner generelt hos patienter med skizofreni. Blandt faktorerne består mellemmenneskelige forklaringer og underholdning af syv genstande, selvpleje syv genstande, uafhængigt liv har brug for fire genstande og arbejdsliv et element. De scores, der kan opnås fra skalaen, ligger mellem 19 og 57, og en høj score betyder, at sociale funktionsmål er høje. Det forventes, at der vil ske en stigning i funktionalitetsniveauerne i forsøgsgrupperne. |
6 uger
|
|
Stigmatisering (selvstigmatiseringsskala)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en 3-faktor skala bestående af 17 punkter for patienter, der vurderer selvstigmatisering eller internaliseret stigmatisering, fortielse af sygdom og opfattelse af værdiløshed hos personer med psykisk sygdom. En fem-punkts Likert-skala blev oprettet som "1=slet ikke passende for mig, 2=noget passende, 3=moderat passende, 4=generelt passende, 5=fuldstændig passende". Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges selvstigmatiseringen af patienterne. Cronbachs alfa-korrelationskoefficientværdi for skalaen er 0,93, hvilket indikerer høj pålidelighed. Det forventes, at forsøgsgruppernes stigmaopfattelser vil falde. |
6 uger
|
|
Indsigt (Beck Cognitive Insight Scale)
Tidsramme: 6 uger
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen udviklet til at vurdere kognitiv indsigt blev udført. Skalaen, som er en firepunkts Likert-type, består af 15 punkter og har 2 underdimensioner "selvtillid" og "selvevaluering". Skalaens pointsystem består af "uenig" 0 point, "noget enig" 1 point, "for det meste enig" 2 point, "meget enig" 3 point. Den samlede (sammensatte) score for skalaen opnås ved at trække selvevalueringselementerne (1,3,4,5,6,8,12,14,15) fra selvtillidselementscorerne (2,7,9) ,10,11,13). Skalaens samlede scoreområde er mellem -18 og 27 point. En høj score indikerer et højt niveau af indsigt. I pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske version af skalaen blev den interne konsistens Cronbachs alfa-koefficient fundet til at være 0,68. Det forventes, at der vil ske en stigning i forsøgsgruppernes indsigtsniveauer. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOGU-HEM-HİB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer Education Understøttet Psykosocial Færdighedsuddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater