- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788758
Geriatrisk vurderingsscreeningsværktøj til identifikation af udsatte ældre voksne, der gennemgår kræftbehandling
Mulighed for implementering og vurdering af screeningsværktøj til geriatrisk vurdering i ambulant onkologisk klinik
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bestemme gennemførligheden af at uddanne sygeplejersker til at administrere Geriatric 8 (G8) screeningsværktøjet i en onkologisk praksis, for at identificere ældre patienter (> 65 år gamle [y/o]), som ville have gavn af en mere omfattende omfattende geriatrisk vurdering ( CGA).
SEKUNDÆR MÅL:
I. At rapportere den positive prædiktive værdi af G8-screeningsværktøjet med den endelige skrøbelighedsbetegnelse bestemt af Comprehensive Geriatric Assessment gennemført hos patienter henvist til Senior Adult Oncology Center (SAOC).
OMRIDS:
FASE I:
Registrerede sygeplejersker modtager træning i, hvordan man administrerer G8-screeningsværktøjet ved hjælp af et episk flowsheet til patienter ved hjælp af et selvstyret uddannelsesmodul og ved direkte vurdering af en geriater.
FASE II:
Patienter udfylder G8-screeningsværktøjets spørgeskema over 10 minutter som en del af deres standard indledende vurdering, og deres svar indtastes i deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ). Patienter, der scorer =< 14 på G8, henvises til en CGA på SAOC, og disse patienter og deres medicinske onkologer gøres opmærksomme. Inden for 2 uger efter den indledende screening kommunikeres resultaterne med patienten og den medicinske onkolog ved et 2-timers SAOC-besøg. Patienter med en score på > 15 på G8 bliver gjort opmærksomme på deres resultater uden generet henvisning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefefrson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SYGEPLEJE: Tildelt to udpegede cancerklinikker på Sidney Kimmel Cancer Center (SKCC) Center City, Renal Cell Carcinoma (RCC) og lymfom/myelomklinikker
- PATIENTER: 65 år og ældre
- PATIENTER: Diagnose af kræft
Ekskluderingskriterier:
• PATIENTER: Manglende evne til at besvare eller få plejepersonalet til at svare på spørgsmål om screeningsværktøj
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (G8-screeningsværktøj, henvisning)
FASE I: Registrerede sygeplejersker modtager træning i, hvordan man administrerer G8-screeningsværktøjet ved hjælp af et episk flowsheet til patienter ved hjælp af et selvstyret uddannelsesmodul og ved direkte vurdering af en geriater. FASE II: Patienter udfylder spørgeskemaet til G8-screeningsværktøjet over 10 minutter som en del af deres standard indledende vurdering, og deres svar indtastes i deres EPJ-ruteskema. Patienter, der scorer =< 14 på G8, henvises til en CGA på SAOC, og disse patienter og deres medicinske onkologer gøres opmærksomme. Inden for 2 uger efter den indledende screening kommunikeres resultaterne med patienten og den medicinske onkolog ved et 2-timers SAOC-besøg. Patienter med en score på > 15 på G8 bliver gjort opmærksomme på deres resultater uden generet henvisning. |
Hjælpestudier
Modtag undervisning i administration af G8 screeningsværktøjer
Andre navne:
Komplet G8 screeningsværktøj
Modtag henvisning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet vurderingsscore: Pre
Tidsramme: Før selvadministreret læringsmodul
|
Scoren vil være et tal mellem 1-20.
Svarene på to spørgsmål af primær interesse, vurdering af deres komfort i omsorgen for ældre voksne og deres komfort ved at administrere G8-værktøjet, vil være binære målinger.
De samlede vurderingsresultater fra før- og efter-selvadministreret læringsmodul vil blive sammenlignet ved hjælp af parret Wilcoxon-test.
|
Før selvadministreret læringsmodul
|
|
Samlet vurderingsscore: Post
Tidsramme: Efter selvadministreret læringsmodul
|
Scoren vil være et tal mellem 1-20.
Svarene på to spørgsmål af primær interesse, vurdering af deres komfort i omsorgen for ældre voksne og deres komfort ved at administrere G8-værktøjet, vil være binære målinger.
De samlede vurderingsresultater fra før- og efter-selvadministreret læringsmodul vil blive sammenlignet ved hjælp af parret Wilcoxon-test.
|
Efter selvadministreret læringsmodul
|
|
Antal screenede patienter
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Vil blive opsummeret med stikprøvemidler, standardafvigelser og/eller procenter.
|
Op til 30 måneder
|
|
Antal patienter, der nægtede
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Vil blive opsummeret med stikprøvemidler, standardafvigelser og/eller procenter.
|
Op til 30 måneder
|
|
Tid det tog at screene
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Vil blive opsummeret med stikprøvemidler, standardafvigelser og/eller procenter.
|
Op til 30 måneder
|
|
Antal henvisninger til Senior Adult Oncology Center (SAOC)
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Vil blive opsummeret med stikprøvemidler, standardafvigelser og/eller procenter.
|
Op til 30 måneder
|
|
Antal gennemførte SAOC-besøg
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Vil blive opsummeret med stikprøvemidler, standardafvigelser og/eller procenter.
|
Op til 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv prædiktiv værdi af G8
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Procentdelen af patienter, der bestemmes som sårbare/svage ved Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ved SAOC, dvs. den forudsigelige positive værdi af G8, vil blive rapporteret med dets 95 % konfidensinterval.
Opsummeringsstatistikken over yderligere indsamlede SAOC-målinger, herunder Timed Up and Go-testen, tidligere faldhistorie, kognitiv skærm, depressionsskærm, dødelighedsprognose, forventet levealder, socialt nødtermometer, Mini Nutritional Assessment (MNA), tilstedeværelse af polyfarmaci og upassende medicin, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score vil blive rapporteret ved hjælp af midler, standardafvigelser og procenter.
|
Op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19E.925
- JT 14176 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien