Bivirkninger med dødelig udgang
15. juli 2016 opdateret af: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af narkotikarelaterede dødsfald på et universitetshospital i løbet af 2015
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne havde til formål at bestemme forekomsten af lægemiddelrelateret dødelighed hos indlagte patienter på et universitetshospital i løbet af 2015
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1135
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle indlagte patienter døde på det tyske Trias i Pujol Universitetshospital i løbet af 2015.
Patienter med en dødsdiagnose på en foruddefineret liste over medicinske tilstande, potentielt forårsaget af lægemidler, var de udvalgte tilfælde til yderligere gennemgang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dødsfald hos indlagte patienter og narkotikarelaterede dødsfald.
Ekskluderingskriterier:
- dødspatienter på skadestuen, patienter med en dødsdiagnose, der ikke er tilgængelig, og døde patienter på grund af andre årsager, der ikke er lægemiddelrelaterede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Narkotikarelaterede dødsfald
fatale bivirkninger
|
narkotikarelateret død
Andre navne:
|
|
ikke-narkotikarelaterede dødsfald
dødsfald af andre årsager som stoffer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af narkotikarelaterede dødsfald ved alle hospitalsindlæggelser
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af narkotikarelaterede dødsfald med det mistænkte stof startede den foregående uge
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antal narkotikarelaterede dødsfald med lægemiddelinteraktioner mellem mistænkte stoffer
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antallet af forebyggelige narkotikarelaterede dødsfald vurderet efter Schumock-kriterier
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antal lægemiddelrelaterede dødsfald med polyfarmaci
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
Polyfarmaci: når patienten fik >10 lægemidler
|
i løbet af året 2015
|
|
Antal narkotikarelaterede dødsfald ved obduktion
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antal narkotikarelaterede dødsfald, hvor det mistænkte stof havde en medvirkende rolle
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antal narkotikarelaterede dødsfald med "visse" eller "sandsynlige" kategorier vurderet af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier og Naranjo-algoritmen
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Antal narkotikarelaterede dødsfald under indlæggelse
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
i løbet af året 2015
|
|
|
Risikofaktorer for narkotikarelaterede dødsfald
Tidsramme: i løbet af året 2015
|
vurderede risikofaktorer: alder, køn, Charlson-score og indlæggelseslængde
|
i løbet af året 2015
|
|
Forekomst af narkotikarelaterede dødsfald af alle indlagte patienters dødsfald
Tidsramme: i løbet af året 2015.
|
i løbet af året 2015.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAM-MORT 2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .