Niepożądane reakcje na leki ze skutkiem śmiertelnym
15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Celem pracy jest określenie częstości zgonów związanych z narkotykami w szpitalu uniwersyteckim w 2015 roku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy było określenie częstości występowania zgonów związanych z narkotykami wśród pacjentów przyjętych do szpitala uniwersyteckiego w 2015 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1135
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani w niemieckim Szpitalu Uniwersyteckim Trias i Pujol zmarli w 2015 roku.
Pacjenci z rozpoznaniem zgonu na predefiniowanej liście schorzeń, potencjalnie spowodowanych lekami, byli wybranymi przypadkami do dalszej analizy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgonów pacjentów szpitalnych i zgonów związanych z narkotykami.
Kryteria wyłączenia:
- śmierć pacjentów na izbie przyjęć, pacjentów z niedostępną diagnozą zgonu oraz pacjentów zmarłych z innych przyczyn niezwiązanych z narkotykami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zgony związane z narkotykami
śmiertelne działania niepożądane leku
|
śmierć związana z narkotykami
Inne nazwy:
|
|
zgonów niezwiązanych z narkotykami
zgonów z innych przyczyn, takich jak narkotyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zgonów związanych z narkotykami wśród wszystkich przyjęć do szpitali
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami z podejrzanym narkotykiem rozpoczęła się w poprzednim tygodniu
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami z interakcjami lekowymi między podejrzanymi lekami
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami, którym można było zapobiec, oceniana według kryteriów Schumocka
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami z polipragmazją
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
Polipragmazja: gdy pacjent otrzymał >10 leków
|
w ciągu roku 2015
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami z autopsją
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami, w których podejrzewany narkotyk miał udział
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami z kategoriami „pewne” lub „prawdopodobne” oceniona według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i algorytmu Naranjo
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Liczba zgonów związanych z narkotykami przedstawionych podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
w ciągu roku 2015
|
|
|
Czynniki ryzyka zgonów związanych z narkotykami
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015
|
oceniane czynniki ryzyka: wiek, płeć, wynik Charlsona i długość hospitalizacji
|
w ciągu roku 2015
|
|
Częstość zgonów związanych z narkotykami wśród wszystkich zgonów pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: w ciągu roku 2015.
|
w ciągu roku 2015.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAM-MORT 2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .