Bivirkninger med dødelig utfall
15. juli 2016 oppdatert av: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Formålet med denne studien er å bestemme forekomsten av narkotikarelaterte dødsfall på et universitetssykehus i løpet av 2015
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne hadde som mål å bestemme forekomsten av narkotikarelatert dødelighet for innlagte pasienter på et universitetssykehus i løpet av 2015
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1135
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle innlagte pasienter døde på det tyske Trias i Pujol universitetssykehus i løpet av 2015.
Pasienter med en dødsdiagnose i en forhåndsdefinert liste over medisinske tilstander, potensielt forårsaket av medikamenter, var de utvalgte tilfellene for videre vurdering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dødsfall hos inneliggende pasienter og narkotikarelaterte dødsfall.
Ekskluderingskriterier:
- dødspasienter på legevakten, pasienter med dødsdiagnose som ikke er tilgjengelig, og døde pasienter på grunn av andre årsaker som ikke er medikamentelle.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Narkotikarelaterte dødsfall
dødelige bivirkninger
|
narkotikarelatert død
Andre navn:
|
|
ikke narkotikarelaterte dødsfall
dødsfall av andre årsaker som narkotika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av narkotikarelaterte dødsfall ved alle sykehusinnleggelser
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall med det mistenkte stoffet startet forrige uke
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall med legemiddelinteraksjoner mellom mistenkte legemidler
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall forebyggbare narkotikarelaterte dødsfall vurdert av Schumock-kriterier
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall legemiddelrelaterte dødsfall med polyfarmasi
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
Polyfarmasi: når pasienten fikk >10 legemidler
|
i løpet av året 2015
|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall ved obduksjon
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall der det mistenkte stoffet hadde en medvirkende rolle
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall med "visse" eller "sannsynlige" kategorier vurdert av Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier og Naranjo-algoritmen
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Antall narkotikarelaterte dødsfall presentert under sykehusinnleggelse
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
i løpet av året 2015
|
|
|
Risikofaktorer for narkotikarelaterte dødsfall
Tidsramme: i løpet av året 2015
|
risikofaktorer vurdert: alder, kjønn, Charlson-score og lengde på sykehusinnleggelse
|
i løpet av året 2015
|
|
Forekomst av narkotikarelaterte dødsfall av alle inneliggende pasienter
Tidsramme: i løpet av året 2015.
|
i løpet av året 2015.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAM-MORT 2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .