Unerwünschte Arzneimittelwirkungen mit tödlichem Ausgang
15. Juli 2016 aktualisiert von: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz drogenbedingter Todesfälle in einem Universitätsklinikum im Jahr 2015 zu ermitteln
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Untersucher war es, die Inzidenz drogenbedingter Mortalität bei aufgenommenen Patienten in einem Universitätsklinikum im Jahr 2015 zu ermitteln
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1135
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle stationären Patienten im Universitätsklinikum Germans Trias i Pujol im Jahr 2015 verstorben.
Patienten mit einer Todesdiagnose in einer vordefinierten Liste von Erkrankungen, die möglicherweise durch Medikamente verursacht wurden, waren die ausgewählten Fälle für die weitere Überprüfung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stationäre Todesfälle und drogenbedingte Todesfälle.
Ausschlusskriterien:
- Todespatienten in der Notaufnahme, Patienten mit nicht verfügbarer Todesdiagnose und verstorbene Patienten aufgrund anderer Ursachen, die nicht mit dem Arzneimittel zusammenhängen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Drogenbedingte Todesfälle
tödliche unerwünschte Arzneimittelwirkungen
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drogenbedingter Tod
Andere Namen:
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nicht drogenbedingte Todesfälle
Todesfälle aus anderen Gründen als Drogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz drogenbedingter Todesfälle aller Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zahl der drogenbedingten Todesfälle mit der verdächtigten Droge begann in der Vorwoche
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl der drogenbedingten Todesfälle mit Arzneimittelwechselwirkungen zwischen verdächtigten Arzneimitteln
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl der vermeidbaren drogenbedingten Todesfälle, bewertet nach den Schumock-Kriterien
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl drogenbedingter Todesfälle bei Polypharmazie
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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Polypharmazie: wenn der Patient >10 Medikamente erhalten hat
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl drogenbedingter Todesfälle mit Obduktion
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl der drogenbedingten Todesfälle, bei denen die vermutete Droge eine Rolle gespielt hat
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl der drogenbedingten Todesfälle mit „bestimmten“ oder „wahrscheinlichen“ Kategorien, bewertet nach den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem Naranjo-Algorithmus
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Anzahl der drogenbedingten Todesfälle während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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im Laufe des Jahres 2015
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Risikofaktoren drogenbedingter Todesfälle
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015
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bewertete Risikofaktoren: Alter, Geschlecht, Charlson-Score und Krankenhausaufenthaltsdauer
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im Laufe des Jahres 2015
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Inzidenz drogenbedingter Todesfälle aller stationären Todesfälle
Zeitfenster: im Laufe des Jahres 2015.
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im Laufe des Jahres 2015.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAM-MORT 2015
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Nein
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