Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí lékové reakce s fatálním výsledkem

15. července 2016 aktualizováno: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Účelem této studie je zjistit výskyt drogových úmrtí ve fakultní nemocnici v průběhu roku 2015

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit výskyt drogové úmrtnosti přijatých pacientů ve fakultní nemocnici v průběhu roku 2015

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1135

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní pacienti zemřeli v německé univerzitní nemocnici Trias i Pujol během roku 2015.

Pacienti s diagnózou úmrtí v předem definovaném seznamu zdravotních stavů, potenciálně způsobených drogami, byli vybranými případy pro další přezkoumání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úmrtí hospitalizovaných pacientů a úmrtí souvisejících s drogami.

Kritéria vyloučení:

  • mrtví pacienti na pohotovosti, pacienti s nedostupnou diagnózou úmrtí a mrtví pacienti z jiných příčin nesouvisejících s drogami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Úmrtí související s drogami
fatální nežádoucí účinky léku
Lék: nežádoucí léková reakce
úmrtí související s drogami
Ostatní jména:
  • vedlejší účinek
úmrtí nesouvisejících s drogami
úmrtí z jiných příčin odlišných od drog

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt úmrtí souvisejících s drogami u všech hospitalizací
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úmrtí souvisejících s drogou podezřelou drogou začal minulý týden
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami s lékovými interakcemi mezi podezřelými drogami
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami, kterým lze předejít, hodnocený podle Schumockových kritérií
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami s polyfarmacie
Časové okno: v průběhu roku 2015
Polyfarmacie: když pacient dostal >10 léků
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami s pitvou
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami, ve kterých sehrála roli podezřelá droga
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami s „určitými“ nebo „pravděpodobnými“ kategoriemi podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) a algoritmu Naranjo
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Počet úmrtí souvisejících s drogami během hospitalizace
Časové okno: v průběhu roku 2015
v průběhu roku 2015
Rizikové faktory úmrtí souvisejících s drogami
Časové okno: v průběhu roku 2015
hodnocené rizikové faktory: věk, pohlaví, Charlsonovo skóre a délka hospitalizace
v průběhu roku 2015
Výskyt úmrtí souvisejících s drogami u všech úmrtí hospitalizovaných pacientů
Časové okno: v průběhu roku 2015.
v průběhu roku 2015.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAM-MORT 2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí reakce na léky

Klinické studie na nežádoucí léková reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit