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Effets indésirables d'issue fatale

15 juillet 2016 mis à jour par: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence des décès liés à la drogue dans un hôpital universitaire au cours de l'année 2015

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs visaient à déterminer l'incidence de la mortalité liée au médicament des patients admis dans un hôpital universitaire au cours de l'année 2015

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1135

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés sont décédés à l'hôpital universitaire Germans Trias i Pujol au cours de l'année 2015.

Les patients avec un diagnostic de décès dans une liste prédéfinie de conditions médicales, potentiellement causées par des médicaments, ont été les cas sélectionnés pour un examen plus approfondi.

La description

Critère d'intégration:

  • décès de patients hospitalisés et décès liés à la drogue.

Critère d'exclusion:

  • les patients décédés aux urgences, les patients dont le diagnostic de décès n'est pas disponible et les patients décédés pour d'autres causes non liées à la drogue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Décès liés à la drogue
réactions indésirables fatales aux médicaments
Médicament: réaction indésirable à un médicament
décès lié à la drogue
Autres noms:
  • effet secondaire
décès non liés à la drogue
décès pour d'autres causes que la drogue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des décès liés à la drogue de toutes les admissions à l'hôpital
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de décès liés à la drogue avec le médicament suspect commencé la semaine précédente
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue avec interactions médicamenteuses entre médicaments suspects
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès évitables liés à la drogue évalués selon les critères de Schumock
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue avec polymédication
Délai: au cours de l'année 2015
Polypharmacie : lorsque le patient a reçu > 10 médicaments
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue avec autopsie
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue dans lesquels la drogue suspectée a joué un rôle contributif
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue avec des catégories "certaines" ou "probables" évaluées selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'algorithme de Naranjo
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Nombre de décès liés à la drogue présentés pendant l'hospitalisation
Délai: au cours de l'année 2015
au cours de l'année 2015
Facteurs de risque de décès liés à la drogue
Délai: au cours de l'année 2015
facteurs de risque évalués : âge, sexe, score de Charlson et durée d'hospitalisation
au cours de l'année 2015
Incidence des décès liés à la drogue de tous les décès de patients hospitalisés
Délai: au cours de l'année 2015.
au cours de l'année 2015.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Germans Trias i Pujol Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Première publication (Estimation)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAM-MORT 2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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