Reações adversas a medicamentos com desfecho fatal
15 de julho de 2016 atualizado por: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
O objetivo deste estudo é determinar a incidência de mortes relacionadas a drogas em um hospital universitário durante o ano de 2015
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo determinar a incidência de mortalidade relacionada a drogas de pacientes internados em um hospital universitário durante o ano de 2015
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1135
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados mortos no Hospital Universitário Germans Trias i Pujol durante o ano de 2015.
Pacientes com diagnóstico de óbito em uma lista pré-definida de condições médicas, potencialmente causadas por drogas, foram os casos selecionados para revisão posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- mortes de pacientes internados e mortes relacionadas a drogas.
Critério de exclusão:
- pacientes com óbito no pronto-socorro, pacientes com diagnóstico de óbito não disponível e pacientes falecidos por outras causas não medicamentosas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mortes relacionadas com drogas
reações adversas fatais a medicamentos
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morte relacionada com drogas
Outros nomes:
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mortes não relacionadas com drogas
mortes por outras causas diferentes como drogas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de mortes relacionadas a drogas em todas as internações hospitalares
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes relacionadas a drogas com a droga suspeita iniciada na semana anterior
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas a drogas com interações medicamentosas entre drogas suspeitas
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes evitáveis relacionadas a drogas avaliadas pelos critérios de Schumock
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas a drogas com polifarmácia
Prazo: durante o ano de 2015
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Polifarmácia: quando o paciente recebeu >10 medicamentos
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas com drogas com autópsia
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas com drogas em que a droga suspeita teve um papel contributivo
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas a drogas com categorias "certas" ou "prováveis" avaliadas pelos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo algoritmo de Naranjo
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Número de mortes relacionadas com drogas apresentadas durante a hospitalização
Prazo: durante o ano de 2015
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durante o ano de 2015
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Fatores de risco de mortes relacionadas com drogas
Prazo: durante o ano de 2015
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fatores de risco avaliados: idade, sexo, escore de Charlson e tempo de internação
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durante o ano de 2015
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Incidência de mortes relacionadas a drogas de todas as mortes de pacientes internados
Prazo: durante o ano de 2015.
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durante o ano de 2015.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAM-MORT 2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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