Побочные реакции на лекарства с летальным исходом
15 июля 2016 г. обновлено: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Целью данного исследования является определение частоты смертей, связанных с употреблением наркотиков, в университетской больнице в 2015 году.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремились определить частоту смертности, связанной с наркотиками, среди госпитализированных пациентов университетской больницы в течение 2015 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1135
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все стационарные пациенты умерли в немецкой университетской больнице Trias i Pujol в течение 2015 года.
Пациенты со смертельным диагнозом из заранее определенного списка медицинских состояний, потенциально вызванных лекарствами, были выбраны для дальнейшего рассмотрения.
Описание
Критерии включения:
- стационарная смертность и смертность, связанная с наркотиками.
Критерий исключения:
- пациентов со смертью в отделении неотложной помощи, пациентов с неизвестным диагнозом смерти и пациентов, умерших по другим причинам, не связанным с наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Смерти, связанные с наркотиками
смертельные побочные реакции на лекарства
|
смерть, связанная с наркотиками
Другие имена:
|
|
смерти, не связанные с наркотиками
смертность от других причин, отличных от наркотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота смертей, связанных с наркотиками, среди всех госпитализаций
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, с подозрением на наркотик, начавшихся на предыдущей неделе
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, при взаимодействии между подозреваемыми препаратами
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество предотвратимых смертей, связанных с употреблением наркотиков, по критериям Шумока
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, при полипрагмазии
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
Полипрагмазия: когда пациент получил >10 препаратов
|
в течение 2015 года
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, при вскрытии
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, в которых подозреваемый наркотик сыграл свою роль
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, с «определенными» или «вероятными» категориями, оцененными по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и алгоритму Наранхо.
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Количество смертей, связанных с наркотиками, во время госпитализации
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
в течение 2015 года
|
|
|
Факторы риска смерти, связанной с наркотиками
Временное ограничение: в течение 2015 года
|
оценены факторы риска: возраст, пол, шкала Charlson и продолжительность госпитализации.
|
в течение 2015 года
|
|
Частота смертей, связанных с наркотиками, среди всех смертей стационарных пациентов
Временное ограничение: в течение 2015 года.
|
в течение 2015 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAM-MORT 2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .