Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biverkningar av droger med dödlig utgång

15 juli 2016 uppdaterad av: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av narkotikarelaterade dödsfall på ett universitetssjukhus under år 2015

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftade till att fastställa förekomsten av läkemedelsrelaterad dödlighet för inlagda patienter på ett universitetssjukhus under år 2015

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1135

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla slutenvårdspatienter dog på tyska Trias i Pujol universitetssjukhus under år 2015.

Patienter med en dödsdiagnos i en fördefinierad lista över medicinska tillstånd, potentiellt orsakade av droger, var de utvalda fallen för vidare granskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dödsfall hos slutenvårdspatienter och drogrelaterade dödsfall.

Exklusions kriterier:

  • dödsfall patienter på akuten, patienter med en dödsdiagnos som inte är tillgänglig och döda patienter på grund av andra orsaker som inte är drogrelaterade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Narkotikarelaterade dödsfall
dödliga biverkningar av läkemedel
Läkemedel: Biverkningar
drogrelaterad död
Andra namn:
  • sidoeffekt
icke drogrelaterade dödsfall
dödsfall av andra orsaker än droger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av narkotikarelaterade dödsfall vid alla sjukhusinläggningar
Tidsram: under år 2015
under år 2015

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet narkotikarelaterade dödsfall med den misstänkta drogen började föregående vecka
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal narkotikarelaterade dödsfall med läkemedelsinteraktioner mellan misstänkta läkemedel
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal narkotikarelaterade dödsfall som kan förebyggas bedömt enligt Schumock-kriterier
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal läkemedelsrelaterade dödsfall med polyfarmaci
Tidsram: under år 2015
Polyfarmaci: när patienten fick >10 läkemedel
under år 2015
Antal narkotikarelaterade dödsfall med obduktion
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal narkotikarelaterade dödsfall där den misstänkta drogen hade en bidragande roll
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal narkotikarelaterade dödsfall med "vissa" eller "troliga" kategorier bedömda av Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier och Naranjo-algoritmen
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Antal drogrelaterade dödsfall under sjukhusvistelse
Tidsram: under år 2015
under år 2015
Riskfaktorer för narkotikarelaterade dödsfall
Tidsram: under år 2015
riskfaktorer som bedöms: ålder, kön, Charlson-poäng och längd på sjukhusvistelse
under år 2015
Incidensen av narkotikarelaterade dödsfall av alla slutenvårdspatienter
Tidsram: under år 2015.
under år 2015.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAM-MORT 2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biverkningar

Kliniska prövningar på Biverkningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera