Reazioni avverse ai farmaci con esito fatale
15 luglio 2016 aggiornato da: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza dei decessi per droga in un ospedale universitario durante l'anno 2015
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori miravano a determinare l'incidenza della mortalità correlata alla droga dei pazienti ricoverati in un ospedale universitario durante l'anno 2015
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1135
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati sono morti nell'ospedale universitario tedesco Trias i Pujol durante l'anno 2015.
I pazienti con diagnosi di morte in un elenco predefinito di condizioni mediche, potenzialmente causate da farmaci, sono stati i casi selezionati per un'ulteriore revisione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- decessi ospedalieri e decessi per droga.
Criteri di esclusione:
- pazienti deceduti al pronto soccorso, pazienti con diagnosi di morte non disponibile e pazienti deceduti per altre cause non correlate al farmaco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morti per droga
reazioni avverse fatali al farmaco
|
morte correlata alla droga
Altri nomi:
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decessi non correlati alla droga
morti per altre cause diverse come la droga
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei decessi per droga su tutti i ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
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nel corso dell'anno 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di decessi correlati alla droga con il farmaco sospetto è iniziato la settimana precedente
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
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nel corso dell'anno 2015
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Numero di decessi per droga con interazioni farmacologiche tra droghe sospette
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
nel corso dell'anno 2015
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Numero di decessi correlati alla droga prevenibili valutati in base ai criteri di Schumock
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
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nel corso dell'anno 2015
|
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|
Numero di decessi per droga con polifarmacia
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
Polifarmacia: quando il paziente ha ricevuto >10 farmaci
|
nel corso dell'anno 2015
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|
Numero di morti per droga con autopsia
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
nel corso dell'anno 2015
|
|
|
Numero di decessi correlati agli stupefacenti in cui la sostanza sospetta ha avuto un ruolo determinante
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
nel corso dell'anno 2015
|
|
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Numero di decessi correlati alla droga con categorie "certe" o "probabili" valutate in base ai criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e all'algoritmo di Naranjo
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
nel corso dell'anno 2015
|
|
|
Numero di decessi per droga presentati durante il ricovero
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
nel corso dell'anno 2015
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|
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Fattori di rischio di decessi per droga
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015
|
fattori di rischio valutati: età, sesso, punteggio di Charlson e durata del ricovero
|
nel corso dell'anno 2015
|
|
Incidenza dei decessi per droga su tutti i decessi ricoverati
Lasso di tempo: nel corso dell'anno 2015.
|
nel corso dell'anno 2015.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAM-MORT 2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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