Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reacciones adversas a medicamentos con desenlace fatal

15 de julio de 2016 actualizado por: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
El propósito de este estudio es determinar la incidencia de muertes relacionadas con drogas en un hospital universitario durante el año 2015

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tuvieron como objetivo determinar la incidencia de mortalidad relacionada con medicamentos de los pacientes ingresados ​​en un hospital universitario durante el año 2015

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1135

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados fallecidos en el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol durante el año 2015.

Los pacientes con diagnóstico de muerte en una lista predefinida de condiciones médicas, potencialmente causadas por medicamentos, fueron los casos seleccionados para una revisión adicional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • muertes de pacientes hospitalizados y muertes relacionadas con las drogas.

Criterio de exclusión:

  • pacientes fallecidos en urgencias, pacientes con diagnóstico de muerte no disponible y pacientes fallecidos por otras causas no relacionadas con medicamentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muertes relacionadas con las drogas
reacciones adversas fatales a medicamentos
Droga: reacción adversa al medicamento
muerte relacionada con las drogas
Otros nombres:
  • efecto secundario
muertes no relacionadas con las drogas
muertes por otras causas distintas a las drogas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de muertes relacionadas con las drogas de todos los ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de muertes relacionadas con drogas con la droga sospechosa iniciada la semana anterior
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con las drogas con interacciones medicamentosas entre las drogas sospechosas
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes prevenibles relacionadas con las drogas evaluadas según los criterios de Schumock
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con drogas con polifarmacia
Periodo de tiempo: durante el año 2015
Polifarmacia: cuando el paciente recibió >10 fármacos
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con las drogas con autopsia
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con las drogas en las que la droga sospechosa tuvo un papel contribuyente
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con las drogas con categorías "ciertas" o "probables" evaluadas por los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el algoritmo de Naranjo
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Número de muertes relacionadas con drogas presentadas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: durante el año 2015
durante el año 2015
Factores de riesgo de muertes relacionadas con las drogas
Periodo de tiempo: durante el año 2015
factores de riesgo evaluados: edad, sexo, puntaje de Charlson y duración de la hospitalización
durante el año 2015
Incidencia de muertes relacionadas con las drogas de todas las muertes de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: durante el año 2015.
durante el año 2015.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Germans Trias i Pujol Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAM-MORT 2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reacción adversa al medicamento

Ensayos clínicos sobre reacción adversa al medicamento

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir