- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02838212
Haittavaikutukset, jotka johtavat kuolemaan
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää huumekuolemien ilmaantuvuus yliopistosairaalassa vuonna 2015
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää yliopistolliseen sairaalaan otettujen potilaiden huumekuolleisuuden ilmaantuvuus vuonna 2015
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1135
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vuodepotilaat kuolivat saksalaisen Trias i Pujolin yliopistollisessa sairaalassa vuonna 2015.
Potilaat, joilla oli ennalta määritellyssä lääketieteellisessä luettelossa mahdollisesti huumeiden aiheuttamia sairauksia, valittiin tapauksista lisätarkasteluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalapotilaiden kuolemat ja huumekuolemat.
Poissulkemiskriteerit:
- päivystyspoliklinikalla kuolleet potilaat, potilaat, joiden kuolemandiagnoosi ei ole saatavilla, ja potilaat, jotka ovat kuolleet muista syistä, jotka eivät liity huumeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huumeisiin liittyvät kuolemat
kuolemaan johtavia haittavaikutuksia
|
huumeisiin liittyvä kuolema
Muut nimet:
|
|
huumeisiin liittymättömät kuolemat
kuolemia muista syistä, kuten huumeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumekuolemien ilmaantuvuus kaikista sairaalahoidoista
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäillyn huumeen aiheuttamien huumekuolemien määrä alkoi edellisellä viikolla
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Huumekuolemien määrä, jos epäiltyjen huumeiden yhteisvaikutuksia on tapahtunut
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Estettävissä olevien huumekuolemien määrä Schumockin kriteereillä arvioituna
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Huumekuolemien määrä polyfarmasian yhteydessä
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
Polyfarmaatia: kun potilas sai >10 lääkettä
|
vuoden 2015 aikana
|
|
Huumekuolemien määrä ruumiinavauksen yhteydessä
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Niiden huumekuolemien määrä, joissa huumeepäilyllä oli myötävaikutus
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteereillä ja Naranjo-algoritmilla arvioitujen huumekuolemien määrä "tietyillä" tai "todennäköisillä" luokilla
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Sairaalahoidon aikana ilmoitettujen huumekuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
vuoden 2015 aikana
|
|
|
Huumekuolemien riskitekijät
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana
|
arvioidut riskitekijät: ikä, sukupuoli, Charlson-pisteet ja sairaalahoidon kesto
|
vuoden 2015 aikana
|
|
Huumekuolemien ilmaantuvuus kaikista sairaalapotilaiden kuolemista
Aikaikkuna: vuoden 2015 aikana.
|
vuoden 2015 aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAM-MORT 2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .