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致命的な結果を伴う薬物有害反応

2016年7月15日 更新者：Eva Montané、Germans Trias i Pujol Hospital
この研究の目的は、2015 年の大学病院における薬物関連死の発生率を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者は、2015 年に大学病院に入院した患者の薬物関連死亡率を特定することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1135

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015 年にドイツの Trias i Pujol 大学病院で死亡したすべての入院患者。

薬物が原因である可能性がある、定義済みの医学的状態のリストにある死亡診断を受けた患者は、さらなる検討のために選択された症例でした。

説明

包含基準:

  • 入院患者の死亡と薬物関連の死亡。

除外基準:

  • 緊急治療室で死亡した患者、死亡診断が得られなかった患者、および薬物に関連しない他の原因による死亡患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬物関連の死亡
致命的な副作用
薬：薬の副作用
薬物関連死
他の名前：
  • 副作用
非薬物関連の死亡
薬物とは異なる他の原因による死亡

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全入院患者の薬物関連死の発生率
時間枠：2015年中
2015年中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前週からの被疑薬による薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
被疑薬間の薬物相互作用による薬物関連死亡者数
時間枠：2015年中
2015年中
Schumock基準によって評価された予防可能な薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
多剤併用による薬物関連死の数
時間枠：2015年中
ポリファーマシー: 患者が 10 種類以上の薬を受け取った場合
2015年中
剖検による薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
被疑薬が関与した薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
世界保健機関 (WHO) の基準とナランジョ アルゴリズムによって評価された「特定の」または「可能性の高い」カテゴリの薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
入院中に提示された薬物関連死の数
時間枠：2015年中
2015年中
薬物関連死の危険因子
時間枠：2015年中
評価される危険因子: 年齢、性別、チャールソンスコア、および入院期間
2015年中
全入院患者死亡のうち薬物関連死の発生率
時間枠：2015年中。
2015年中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Germans Trias i Pujol Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Eva Montané, PhD、Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月15日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RAM-MORT 2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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