Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen van geneesmiddelen met fatale afloop

15 juli 2016 bijgewerkt door: Eva Montané, Germans Trias i Pujol Hospital
Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van drugsgerelateerde sterfgevallen in een academisch ziekenhuis in het jaar 2015

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers wilden de incidentie van drugsgerelateerde mortaliteit van opgenomen patiënten in een academisch ziekenhuis gedurende het jaar 2015 bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1135

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opgenomen patiënten overleden in het Duitse Trias i Pujol Universitair Ziekenhuis in het jaar 2015.

Patiënten met een overlijdensdiagnose in een vooraf gedefinieerde lijst van medische aandoeningen, mogelijk veroorzaakt door medicijnen, waren de geselecteerde gevallen voor verder onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intramurale sterfgevallen en drugsgerelateerde sterfgevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • overleden patiënten op de spoedeisende hulp, patiënten bij wie de doodsdiagnose niet beschikbaar is en overleden patiënten door andere oorzaken die niet gerelateerd zijn aan drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Drugsgerelateerde sterfgevallen
fatale bijwerkingen
Geneesmiddel: bijwerking
drugsgerelateerde dood
Andere namen:
  • bijwerking
niet-drugsgerelateerde sterfgevallen
sterfgevallen door andere oorzaken dan drugs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van drugsgerelateerde sterfgevallen van alle ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen met de vermoedelijke drug begon de vorige week
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen met geneesmiddelinteracties tussen vermoedelijke drugs
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal vermijdbare drugsgerelateerde sterfgevallen beoordeeld volgens de Schumock-criteria
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen met polyfarmacie
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
Polyfarmacie: wanneer de patiënt >10 medicijnen kreeg
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen met autopsie
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen waarbij de vermoedelijke drug een bijdragende rol speelde
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen met "bepaalde" of "waarschijnlijke" categorieën beoordeeld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Naranjo-algoritme
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Aantal drugsgerelateerde sterfgevallen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
gedurende het jaar 2015
Risicofactoren van drugsgerelateerde sterfgevallen
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015
beoordeelde risicofactoren: leeftijd, geslacht, Charlson-score en duur van de ziekenhuisopname
gedurende het jaar 2015
Incidentie van drugsgerelateerde sterfgevallen van alle sterfgevallen bij intramurale patiënten
Tijdsspanne: gedurende het jaar 2015.
gedurende het jaar 2015.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Montané, PhD, Department of Clinical Pharmacology. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol. Badalona, Barcelona, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAM-MORT 2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerking

Klinische onderzoeken op bijwerking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren