Ortopædisk digital planlægning for total hofteproteser (ORTHOPLAN)
Der er gennemført præoperativ planlægning for at muliggøre indsatsberedskab. En lagteknik bruges normalt med standard røntgenbilleder. Efterforskerne har en registrering af rutinepræoperative røntgenbilleder efter standard anerkendt som havende en fordel i forhold til reproducerbarheden af målinger sammenlignet med almindelig røntgen. Toulouse Hospitalerne har udviklet denne teknologi og er en del af den rutinemæssige vurdering af hofteprotese før og postoperativt.
TraumaCad-softwaren kan overlejre implantater på billedarkiverings- og kommunikationssystem og evaluere den digitale og reproducerbare størrelse af implantaterne og deres korrekte position.
Dette er for at demonstrere overlegenheden af moderne digitale værktøjer i den præoperative forberedelse i Ortopædi-sættet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne ledudskiftninger i ortopædisk kirurgi gør det muligt at genoprette bevægelsen. Mere end 150.000 hofteudskiftninger udføres hvert år i Frankrig. Optimeringen resulterer i løbende restaurering af længderne af medlemmer og anatomi.
Præoperativ planlægning af hofteproteser optimerer tilbagevenden af hofterotationscentret. Præoperativ planlægning af hofteprotese praktiseres lagvis på røntgenbilleder, hvis skalering er upræcis. Det seneste TraumaCad-system (Brainlab®) tillader justering af skalaerne for hver patient og den virtuelle positionering af implantater for at simulere responsen på tilbagevenden af hoftens geometriske parametre.
Præoperativ planlægning ved TraumaCad hofteproteser giver bedre restitution af lemmerlængden i forhold til konventionelle planlægningsmetoder.
De standardiserede røntgenbilleder, der er efterforskerne, ønsker at sammenligne denne gruppe med en kontrolgruppe, der opereres uden TraumaCad-planlægning og evaluerer softwarens nøjagtighed til også at forudsige implantatstørrelser.
Der er ingen risiko for patienten med denne procedure. Den direkte fordel er øget nøjagtighed af kirurgiske gestus til patienten og reduktion af mekaniske problemer relateret til benlængde. Indtjening for det ortopædiske samfund er den postoperative evaluering. På længere sigt skal den protesetekniske forbedring øge protesernes levetid med derfor lavere revisioner og færre udgifter i forhold til folkesundheden.
Den udbredte brug af automatiseret planlægning og objektiv vurdering postoperative røntgenbilleder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion vedrører alle større patienter, der er i stand til at støtte slidgigt til realisering af en primær hofteprotese.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- BMI større end 35 patienter
- Genopretning eller større arkitektonisk lidelse operation (præoperativ øvre ulighed 2 cm eller dysplastisk hofte)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traumacad software
Præoperativ planlægning af hofteprotese praktiseres lagvis på røntgenbilleder, hvis skalering er upræcis.
Det seneste TraumaCad-system (Brainlab®) tillader justering af skalaerne for hver patient og den virtuelle placering af implantater for at simulere responsen på tilbagevenden af geometriske hofteparametre
|
restitution af anatomisk-radiologiske parametre efter total hoftearthroplastik med TraumaCad, konventionelle planlægningssystemer og uden planlægning.
|
|
Ingen indgriben: uden digital planlægning
Præoperativ planlægning af hofteprotese praktiseres ved lag på røntgenbilleder, hvis skalering er upræcis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ ulighed målt på røntgenbilledet 3. postoperative dag.
Tidsramme: dag 3 efter kirurgisk indgreb
|
postoperativ ulighed målt på røntgenbilledet 3. postoperative dag.
|
dag 3 efter kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/14/7426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .