Ortopedisk digital planlegging for total hofteproteser (ORTHOPLAN)
Det er gjennomført preoperativ planlegging for å gi mulighet for innsatsberedskap. En lagteknikk brukes vanligvis med standard radiografi. Etterforskerne har en oversikt over rutinemessige preoperative røntgenbilder etter standard anerkjent som å ha en fordel i forhold til reproduserbarheten av målinger sammenlignet med vanlig røntgen. Toulouse-sykehusene har utviklet denne teknologien og er en del av rutinevurderingen av hofteprotese før og postoperativt.
TraumaCad-programvaren kan legge implantater over på bildearkiverings- og kommunikasjonssystemet og evaluere den digitale og reproduserbare størrelsen på implantatene og deres riktige plassering.
Dette er for å demonstrere overlegenheten til moderne digitale verktøy i den preoperative forberedelsen i Ortopedi-settet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderne ledderstatninger i ortopedisk kirurgi gjør det mulig å gjenopprette bevegelse. Mer enn 150 000 hofteproteser utføres hvert år i Frankrike. Optimaliseringen resulterer i gjenoppretting av lengden på medlemmer og anatomi.
Preoperativ planlegging av hofteproteser optimaliserer returen av hofterotasjonssenteret. Preoperativ planlegging av hofteprotese praktiseres lagvis på røntgenbilder hvis skalering er upresis. Det nyere TraumaCad-systemet (Brainlab®) tillater justering av skalaene for hver pasient og den virtuelle posisjoneringen av implantater for å simulere responsen på retur av geometriske parametere i hoften.
Preoperativ planlegging av TraumaCad hofteproteser gir bedre restitusjon av lemlengden i forhold til konvensjonelle planleggingsmetoder.
De standardiserte røntgenbildene er etterforskerne ønsker å sammenligne denne gruppen med en kontrollgruppe som opereres uten TraumaCad-planlegging og evaluere nøyaktigheten til programvaren for å forutsi implantatstørrelser også.
Det er ingen risiko for pasienten med denne prosedyren. Den direkte fordelen er økt nøyaktighet av kirurgiske gester til pasienten og reduksjon av mekaniske problemer knyttet til benlengde. Inntjening for det ortopediske miljøet er den postoperative evalueringen. På lang sikt må den protesetekniske forbedringen øke levetiden til proteser med derfor lavere revisjoner og mindre utgifter til folkehelse.
Den utbredte bruken av automatisert planlegging og objektiv vurdering postoperative røntgenbilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering gjelder alle større pasienter som kan støttes for slitasjegikt for realisering av en primær hofteprotese.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
- BMI større enn 35 pasienter
- Gjenoppretting eller større arkitektonisk forstyrrelse kirurgi (preoperativ øvre ulikhet 2 cm eller dysplastisk hofte)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Traumacad programvare
Preoperativ planlegging av hofteprotese praktiseres lagvis på røntgenbilder hvis skalering er upresis.
Det nylige TraumaCad-systemet (Brainlab®) tillater justering av skalaene for hver pasient og den virtuelle posisjoneringen av implantater for å simulere responsen på retur av geometriske hofteparametere
|
restitusjon av anatomisk-radiologiske parametere etter total hofteprotese med TraumaCad, konvensjonelle planleggingssystemer og uten planlegging.
|
|
Ingen inngripen: uten digital planlegging
Preoperativ planlegging av hofteprotese praktiseres lagvis på røntgenbilder hvis skalering er upresis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ ulikhet målt på røntgen 3. postoperativ dag.
Tidsramme: dag 3 etter kirurgisk inngrep
|
postoperativ ulikhet målt på røntgen 3. postoperativ dag.
|
dag 3 etter kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC31/14/7426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .