Planejamento Ortopédico Digital para Artroplastia Total do Quadril (ORTHOPLAN)
O planejamento pré-operatório foi realizado para permitir a preparação da resposta. Uma técnica de camada é geralmente usada com radiografia padrão. Os investigadores têm um registro de radiografias pré-operatórias de rotina por padrão reconhecido como tendo uma vantagem sobre a reprodutibilidade das medições em comparação com a radiografia simples. Os Hospitais de Toulouse desenvolveram esta tecnologia e faz parte da avaliação de rotina da prótese de quadril pré e pós-operatório.
O software TraumaCad pode sobrepor implantes no Picture Archiving and Communication System e avaliar o tamanho digital e reprodutível dos implantes e sua posição correta.
Isso é para demonstrar a superioridade das ferramentas digitais modernas na preparação pré-operatória em Ortopedia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Modernas substituições articulares em cirurgia ortopédica permitem restaurar a locomoção. Mais de 150.000 substituições de quadril são realizadas a cada ano na França. A otimização resulta na restauração dos comprimentos dos membros e da anatomia.
O planejamento pré-operatório de artroplastias de quadril otimiza o retorno do centro de rotação do quadril. O planejamento pré-operatório de prótese de quadril é feito por camadas em radiografias cujo dimensionamento é impreciso. O recente sistema TraumaCad (Brainlab®) permite o ajuste das escalas para cada paciente e o posicionamento virtual dos implantes para simular a resposta ao retorno dos parâmetros geométricos do quadril.
O planejamento pré-operatório por artroplastias de quadril TraumaCad fornece melhor restituição do comprimento do membro em relação aos métodos de planejamento convencionais.
As radiografias padronizadas sendo os investigadores querem comparar este grupo com um grupo de controle operado sem planejamento TraumaCad e avaliar a precisão do software para prever tamanhos de implantes também.
Não há risco para o paciente com este procedimento. O benefício direto é o aumento da precisão do gesto cirúrgico para o paciente e a redução de problemas mecânicos relacionados ao comprimento da perna. O ganho para a comunidade ortopédica é a avaliação pós-operatória. A longo prazo, o aprimoramento técnico protético deve aumentar a vida útil das próteses com, portanto, menos revisões e menos gastos em saúde pública.
O uso generalizado de planejamento automatizado e radiografias pós-operatórias de avaliação objetiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A inclusão refere-se a todos os principais pacientes com suporte para osteoartrite para a realização de uma artroplastia primária do quadril.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- IMC maior que 35 pacientes
- Recuperação ou cirurgia de grande desordem arquitetônica (desigualdade superior pré-operatória de 2 cm ou quadril displásico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Software Traumacad
O planejamento pré-operatório de prótese de quadril é feito por camadas em radiografias cujo dimensionamento é impreciso.
O recente sistema TraumaCad (Brainlab®) permite o ajuste das escalas para cada paciente e o posicionamento virtual dos implantes para simular a resposta ao retorno dos parâmetros geométricos do quadril
|
restituição dos parâmetros anatômico-radiológicos após artroplastia total do quadril com TraumaCad , sistemas de planejamento convencionais e sem planejamento.
|
|
Sem intervenção: sem planejamento digital
O planejamento pré-operatório de prótese de quadril é feito por camadas em radiografias cujo dimensionamento é impreciso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
desigualdade pós-operatória medida na radiografia do 3º dia de pós-operatório.
Prazo: dia 3 após intervenção cirúrgica
|
desigualdade pós-operatória medida na radiografia do 3º dia de pós-operatório.
|
dia 3 após intervenção cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC31/14/7426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .