Orthopedische digitale planning voor totale heupprothesen (ORTHOPLAN)
Er is preoperatieve planning uitgevoerd om voorbereid te zijn op de respons. Bij standaardradiografie wordt meestal een lagentechniek gebruikt. De onderzoekers hebben een lijst met routinematige preoperatieve röntgenfoto's die volgens standaarden een voordeel hebben ten opzichte van de reproduceerbaarheid van metingen in vergelijking met gewone radiografie. De ziekenhuizen van Toulouse hebben deze technologie ontwikkeld en maken deel uit van de routinematige beoordeling van heupprothesen voor en na de operatie.
De TraumaCad-software kan implantaten op het Picture Archiving and Communication System plaatsen en de digitale en reproduceerbare grootte van de implantaten en hun juiste positie evalueren.
Dit is om de superioriteit aan te tonen van moderne digitale hulpmiddelen bij de preoperatieve voorbereiding in de orthopedische set.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moderne gewrichtsvervangingen in orthopedische chirurgie maken het mogelijk om de motoriek te herstellen. In Frankrijk worden jaarlijks meer dan 150.000 heupprothesen geplaatst. De optimalisatie resulteert in een gaand herstel van de lengtes van leden en de anatomie.
Preoperatieve planning van heupvervangingen optimaliseert de terugkeer van het heuprotatiecentrum. Preoperatieve planning van heupprothesen wordt geoefend per laag op röntgenfoto's waarvan de schaal onnauwkeurig is. Met het recente TraumaCad-systeem (Brainlab®) kunnen de schalen voor elke patiënt worden aangepast en kunnen implantaten virtueel worden gepositioneerd om de respons op de terugkeer van geometrische parameters van de heup te simuleren.
Preoperatieve planning door TraumaCad-heuparthroplastieken biedt een betere restitutie van de lengte van de ledematen dan conventionele planningsmethoden.
Gezien de gestandaardiseerde röntgenfoto's willen de onderzoekers deze groep vergelijken met een controlegroep die zonder TraumaCad wordt geopereerd en de nauwkeurigheid van de software evalueren om ook de grootte van de implantaten te voorspellen.
Er is geen risico voor de patiënt bij deze procedure. Het directe voordeel is een grotere nauwkeurigheid van het chirurgisch gebaar naar de patiënt toe en de vermindering van mechanische problemen met betrekking tot de beenlengte. De winst voor de orthopedische gemeenschap is de postoperatieve evaluatie. Op de lange termijn moet de prothetisch technische verbetering de levensduur van prothesen verlengen met dus minder revisies en minder uitgaven voor de volksgezondheid.
Het wijdverbreide gebruik van geautomatiseerde planning en objectieve beoordeling postoperatieve röntgenfoto's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusie betreft alle grote patiënten die voor artrose kunnen worden ondersteund bij het realiseren van een primaire heupprothese.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- BMI groter dan 35 patiënten
- Herstel of grote architecturale stoornis chirurgie (preoperatieve bovenste ongelijkheid 2 cm of dysplastische heup)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traumacad-software
Preoperatieve planning van heupprothesen wordt geoefend per laag op röntgenfoto's waarvan de schaal onnauwkeurig is.
Met het recente TraumaCad-systeem (Brainlab®) kunnen de schalen voor elke patiënt worden aangepast en kunnen implantaten virtueel worden gepositioneerd om de respons op de terugkeer van geometrische heupparameters te simuleren
|
restitutie van anatomisch-radiologische parameters na totale heupprothese met TraumaCad, conventionele planningsystemen en zonder planning.
|
|
Geen tussenkomst: zonder digitale planning
Preoperatieve planning van heupprothese wordt geoefend per laag op röntgenfoto's waarvan de schaal onnauwkeurig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve ongelijkheid gemeten op de röntgenfoto op de 3e postoperatieve dag.
Tijdsspanne: dag 3 na chirurgische ingreep
|
postoperatieve ongelijkheid gemeten op de röntgenfoto op de 3e postoperatieve dag.
|
dag 3 na chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC31/14/7426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .