Pianificazione digitale ortopedica per artroplastiche totali dell'anca (ORTHOPLAN)
È stata effettuata una pianificazione preoperatoria per consentire la preparazione alla risposta. Una tecnica a strati viene solitamente utilizzata con la radiografia standard. Gli investigatori hanno una registrazione delle radiografie preoperatorie di routine secondo lo standard riconosciuto come avente un vantaggio rispetto alla riproducibilità delle misurazioni rispetto alla radiografia normale. Gli ospedali di Tolosa hanno sviluppato questa tecnologia e fa parte della valutazione di routine della protesi dell'anca prima e dopo l'intervento.
Il software TraumaCad può sovrapporre gli impianti al sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini e valutare la dimensione digitale e riproducibile degli impianti e la loro posizione corretta.
Questo per dimostrare la superiorità dei moderni strumenti digitali nella preparazione preoperatoria in ambito ortopedico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le moderne protesi articolari in chirurgia ortopedica consentono di ripristinare la locomozione. Ogni anno in Francia vengono eseguite più di 150.000 protesi d'anca. L'ottimizzazione porta al ripristino delle lunghezze dei membri e dell'anatomia.
La pianificazione preoperatoria delle protesi d'anca ottimizza il ritorno del centro di rotazione dell'anca. La pianificazione preoperatoria della protesi dell'anca viene praticata per strato su radiografie la cui scalatura è imprecisa. Il recente sistema TraumaCad ( Brainlab® ) consente la regolazione delle scale per ogni paziente e il posizionamento virtuale degli impianti per simulare la risposta al ritorno dei parametri geometrici dell'anca.
La pianificazione preoperatoria con le protesi d'anca TraumaCad fornisce una migliore restituzione della lunghezza dell'arto rispetto ai metodi di pianificazione convenzionali.
Essendo le radiografie standardizzate, gli investigatori vogliono confrontare questo gruppo con un gruppo di controllo operato senza pianificazione TraumaCad e valutare l'accuratezza del software per prevedere anche le dimensioni degli impianti.
Non vi è alcun rischio per il paziente con questa procedura. Il vantaggio diretto è una maggiore precisione del gesto chirurgico verso il paziente e la riduzione dei problemi meccanici legati alla lunghezza delle gambe. I guadagni per la comunità ortopedica sono la valutazione postoperatoria. A lungo termine, il miglioramento tecnico protesico deve aumentare la vita delle protesi con quindi minori revisioni e minori spese in termini di salute pubblica.
L'uso diffuso della pianificazione automatizzata e delle radiografie postoperatorie di valutazione obiettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'inclusione riguarda tutti i principali pazienti in grado di essere supportati per artrosi per la realizzazione di una protesi primaria d'anca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori
- BMI superiore a 35 pazienti
- Recupero o intervento chirurgico per disturbi architettonici maggiori (disuguaglianza superiore preoperatoria di 2 cm o anca displasica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Software Traumacad
La pianificazione preoperatoria della protesi dell'anca viene praticata per strato su radiografie la cui scalatura è imprecisa.
Il recente sistema TraumaCad ( Brainlab® ) consente la regolazione delle scale per ogni paziente e il posizionamento virtuale degli impianti per simulare la risposta al ritorno dei parametri geometrici dell'anca
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restituzione dei parametri anatomo-radiologici dopo artroplastica totale d'anca con TraumaCad, sistemi di pianificazione convenzionali e senza pianificazione.
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Nessun intervento: senza pianificazione digitale
La pianificazione preoperatoria della protesi dell'anca viene praticata per strati su radiografie il cui ridimensionamento è impreciso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disuguaglianza postoperatoria misurata sulla radiografia il 3 ° giorno postoperatorio.
Lasso di tempo: giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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disuguaglianza postoperatoria misurata sulla radiografia il 3 ° giorno postoperatorio.
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giorno 3 dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/14/7426
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