Planificación digital ortopédica para artroplastias totales de cadera (ORTHOPLAN)
Se ha llevado a cabo una planificación preoperatoria para permitir la preparación para la respuesta. Por lo general, se usa una técnica de capas con la radiografía estándar. Los investigadores tienen un registro de radiografías preoperatorias de rutina por estándar reconocido por tener una ventaja sobre la reproducibilidad de las mediciones en comparación con la radiografía simple. Los hospitales de Toulouse han desarrollado esta tecnología y forma parte de la evaluación de rutina de las prótesis de cadera antes y después de la operación.
El software TraumaCad puede superponer implantes en el sistema de archivo y comunicación de imágenes y evaluar el tamaño digital y reproducible de los implantes y su posición correcta.
Esto es para demostrar la superioridad de las herramientas digitales modernas en la preparación preoperatoria en el conjunto de Ortopedia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los reemplazos articulares modernos en cirugía ortopédica permiten restaurar la locomoción. Cada año se realizan en Francia más de 150.000 reemplazos de cadera. La optimización da como resultado la restauración de las longitudes de los miembros y la anatomía.
La planificación preoperatoria de los reemplazos de cadera optimiza el retorno del centro de rotación de la cadera. La planificación preoperatoria de prótesis de cadera se practica por plano sobre radiografías cuyo escalamiento es impreciso. El reciente sistema TraumaCad (Brainlab®) permite el ajuste de las escalas para cada paciente y el posicionamiento virtual de los implantes para simular la respuesta al retorno de los parámetros geométricos de la cadera.
La planificación preoperatoria de las artroplastias de cadera de TraumaCad proporciona una mejor restitución de la longitud de la extremidad en comparación con los métodos de planificación convencionales.
Siendo las radiografías estandarizadas, los investigadores quieren comparar este grupo con un grupo de control operado sin la planificación de TraumaCad y evaluar la precisión del software para predecir también los tamaños de los implantes.
No hay riesgo para el paciente con este procedimiento. El beneficio directo es una mayor precisión del gesto quirúrgico para el paciente y la reducción de problemas mecánicos relacionados con la longitud de la pierna. Las ganancias para la comunidad ortopédica es la evaluación postoperatoria. A largo plazo, la mejora técnica protésica debe aumentar la vida de las prótesis con por lo tanto menores revisiones y menor gasto en salud pública.
El uso generalizado de radiografías postoperatorias de planificación y evaluación objetiva automatizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La inclusión se refiere a todos los pacientes mayores susceptibles de ser atendidos por artrosis para la realización de un reemplazo primario de cadera.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- IMC superior a 35 pacientes
- Cirugía de recuperación o trastorno arquitectónico mayor (desigualdad superior preoperatoria de 2 cm o cadera displásica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Software traumacad
La planificación preoperatoria de prótesis de cadera se practica por plano sobre radiografías cuyo escalamiento es impreciso.
El reciente sistema TraumaCad (Brainlab®) permite el ajuste de las escalas para cada paciente y el posicionamiento virtual de los implantes para simular la respuesta al retorno de los parámetros geométricos de cadera
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restitución de parámetros anatomo-radiológicos tras artroplastia total de cadera con TraumaCad, sistemas de planificación convencionales y sin planificación.
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Sin intervención: sin planificación digital
La planificación preoperatoria de prótesis de cadera se practica por capas en radiografías cuyo escalamiento es impreciso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desigualdad postoperatoria medida en la radiografía del 3er día postoperatorio.
Periodo de tiempo: día 3 después de la intervención quirúrgica
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Desigualdad postoperatoria medida en la radiografía del 3er día postoperatorio.
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día 3 después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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