Ортопедическое цифровое планирование тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ORTHOPLAN)
Для обеспечения готовности к реагированию было проведено предоперационное планирование. Послойный метод обычно используется со стандартной рентгенографией. Исследователи имеют записи рутинных предоперационных рентгенограмм по стандарту, признанному имеющим преимущество перед воспроизводимостью измерений по сравнению с обычной рентгенографией. Больницы Тулузы разработали эту технологию, и она является частью рутинной оценки протезов тазобедренного сустава до и после операции.
Программное обеспечение TraumaCad может накладывать имплантаты на систему архивации и передачи изображений и оценивать цифровой и воспроизводимый размер имплантатов и их правильное положение.
Это должно продемонстрировать превосходство современных цифровых инструментов в предоперационной подготовке в ортопедическом комплексе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современные эндопротезирования суставов в ортопедической хирургии позволяют восстановить двигательные функции. Ежегодно во Франции проводится более 150 000 операций по замене тазобедренного сустава. В результате оптимизации происходит восстановление длин членов и анатомии.
Предоперационное планирование эндопротезирования тазобедренного сустава оптимизирует возвращение центра вращения тазобедренного сустава. Предоперационное планирование протезирования тазобедренного сустава практикуется послойно на рентгенограммах, масштабирование которых неточно. Недавняя система TraumaCad (Brainlab®) позволяет настраивать весы для каждого пациента и виртуальное позиционирование имплантатов для имитации реакции на возвращение геометрических параметров бедра.
Предоперационное планирование с помощью эндопротезирования тазобедренного сустава TraumaCad обеспечивает лучшее восстановление длины конечности по сравнению с традиционными методами планирования.
Стандартизированные рентгенограммы, используемые исследователями, хотят сравнить эту группу с контрольной группой, оперированной без планирования TraumaCad, и оценить точность программного обеспечения для прогнозирования размеров имплантатов.
Эта процедура не представляет опасности для пациента. Прямая польза заключается в повышении точности хирургических жестов для пациента и уменьшении механических проблем, связанных с длиной ноги. Заработком для ортопедического сообщества является послеоперационная оценка. В долгосрочной перспективе ортопедическое техническое усовершенствование должно увеличить срок службы протезов с меньшим количеством ревизий и меньшими затратами с точки зрения общественного здравоохранения.
Широкое использование автоматизированного планирования и объективной оценки послеоперационных рентгенограмм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включение касается всех основных пациентов, способных поддерживать остеоартрит для проведения первичной замены тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты
- ИМТ более 35 пациентов
- Хирургическое восстановление или хирургическое вмешательство при больших архитектурных нарушениях (предоперационное неравенство верхней челюсти 2 см или диспластическое бедро)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программное обеспечение Traumacad
Предоперационное планирование протезирования тазобедренного сустава практикуется послойно на рентгенограммах, масштабирование которых неточно.
Недавняя система TraumaCad (Brainlab®) позволяет настраивать весы для каждого пациента и виртуальное позиционирование имплантатов для имитации реакции на возвращение геометрических параметров бедра.
|
восстановление анатомо-рентгенологических параметров после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с помощью TraumaCad, традиционных систем планирования и без планирования.
|
|
Без вмешательства: без цифрового планирования
Предоперационное планирование протеза тазобедренного сустава практикуется послойно на рентгенограммах, масштабирование которых является неточным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная неровность измеряется на рентгенограмме на 3-и послеоперационные сутки.
Временное ограничение: 3-й день после хирургического вмешательства
|
послеоперационная неровность измеряется на рентгенограмме на 3-и послеоперационные сутки.
|
3-й день после хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/14/7426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программное обеспечение TraumaCad
-
University Hospital, ToulouseЗавершенныйОртопедическое расстройствоФранция
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Taliaz Ltd.Неизвестный
-
Human Service Center, IllinoisНеизвестныйПсихические расстройства | Шизофрения | Когнитивные симптомы | Профессиональная реабилитацияСоединенные Штаты
-
Attikon HospitalРекрутингИнтраоперационная гипотензияГреция