Cyfrowe planowanie ortopedyczne dla całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (ORTHOPLAN)
Przeprowadzono planowanie przedoperacyjne, aby umożliwić gotowość do reagowania. Technika warstwowa jest zwykle stosowana w przypadku standardowej radiografii. Badacze dysponują zapisem rutynowych przedoperacyjnych radiogramów według standardu uznanego za mający przewagę nad powtarzalnością pomiarów w porównaniu z radiografią zwykłą. Szpitale w Tuluzie opracowały tę technologię i jest ona częścią rutynowej oceny protezy stawu biodrowego przed i po operacji.
Oprogramowanie TraumaCad może nakładać implanty na System Archiwizacji i Komunikacji Obrazu oraz oceniać cyfrowy i odtwarzalny rozmiar implantów oraz ich prawidłową pozycję.
Ma to na celu wykazanie wyższości nowoczesnych narzędzi cyfrowych w przygotowaniu przedoperacyjnym w zestawie Ortopedia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowoczesne protezy stawowe w chirurgii ortopedycznej pozwalają przywrócić ruchomość. We Francji każdego roku wykonuje się ponad 150 000 zabiegów wymiany stawu biodrowego. Wyniki optymalizacji zmierzają do przywrócenia długości członków i anatomii.
Przedoperacyjne planowanie protez stawu biodrowego optymalizuje powrót środka rotacji stawu biodrowego. Przedoperacyjne planowanie protezy stawu biodrowego jest praktykowane warstwowo na radiogramach, których skalowanie jest nieprecyzyjne. Najnowszy system TraumaCad (Brainlab®) umożliwia dopasowanie wagi dla każdego pacjenta oraz wirtualne pozycjonowanie implantów w celu symulacji odpowiedzi na powrót parametrów geometrycznych stawu biodrowego.
Planowanie przedoperacyjne za pomocą artroplastyki stawu biodrowego TraumaCad zapewnia lepszą restytucję długości kończyn w porównaniu z konwencjonalnymi metodami planowania.
Wystandaryzowane zdjęcia rentgenowskie, którymi zajmują się badacze, chcą porównać tę grupę z grupą kontrolną operowaną bez planowania TraumaCad i oceny dokładności oprogramowania do przewidywania rozmiarów implantów.
Ta procedura nie wiąże się z żadnym ryzykiem dla pacjenta. Bezpośrednią korzyścią jest zwiększenie dokładności gestu chirurgicznego w stosunku do pacjenta oraz zmniejszenie problemów mechanicznych związanych z długością nóg. Zarobkiem dla środowiska ortopedycznego jest ocena pooperacyjna. W dłuższej perspektywie ulepszenia techniczne protez muszą wydłużyć żywotność protez, przy mniejszej liczbie rewizji i mniejszych nakładach na zdrowie publiczne.
Powszechne stosowanie zautomatyzowanego planowania i obiektywnej oceny radiogramów pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączenie dotyczy wszystkich głównych pacjentów, którzy mogą być leczeni z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w celu wykonania pierwotnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- BMI większy niż 35 pacjentów
- Operacja rekonwalescencji lub poważnych zaburzeń architektonicznych (przedoperacyjna nierówność górna 2 cm lub dysplastyczne biodro)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oprogramowanie Traumacad
Przedoperacyjne planowanie protezy stawu biodrowego jest praktykowane warstwowo na radiogramach, których skalowanie jest nieprecyzyjne.
Najnowszy system TraumaCad (Brainlab®) umożliwia dopasowanie wagi dla każdego pacjenta oraz wirtualne pozycjonowanie implantów w celu symulacji odpowiedzi na powrót parametrów geometrycznych stawu biodrowego
|
restytucja parametrów anatomiczno-radiologicznych po alloplastyce stawu biodrowego z użyciem TraumaCad, konwencjonalnymi systemami planowania i bez planowania.
|
|
Brak interwencji: bez cyfrowego planowania
Przedoperacyjne planowanie protezy stawu biodrowego jest praktykowane warstwami na radiogramach, których skalowanie jest nieprecyzyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nierówności pooperacyjne mierzone na radiogramie w 3 dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 3 dzień po interwencji chirurgicznej
|
nierówności pooperacyjne mierzone na radiogramie w 3 dobie pooperacyjnej.
|
3 dzień po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/14/7426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .