Ortopedinen digitaalinen suunnittelu lonkkanivelleikkauksiin (ORTHOPLAN)
Leikkausta edeltävä suunnittelu on tehty reagointivalmiuden mahdollistamiseksi. Standardiradiografiassa käytetään yleensä kerrostekniikkaa. Tutkijoilla on ennätys rutiininomaisista ennen leikkausta tehdyistä röntgenkuvista standardin mukaan. Toulousen sairaalat ovat kehittäneet tämän tekniikan, ja se on osa lonkkaproteesin rutiininomaista arviointia ennen ja postoperatiivisesti.
TraumaCad-ohjelmisto voi asettaa implantit kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmän päälle ja arvioida implanttien digitaalisen ja toistettavan koon ja oikean asennon.
Tämä osoittaa nykyaikaisten digitaalisten työkalujen paremmuuden preoperatiivisessa valmistelussa ortopediassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisen kirurgian nykyaikaiset nivelleikkaukset mahdollistavat liikkuvuuden palauttamisen. Ranskassa tehdään vuosittain yli 150 000 lonkkaleikkausta. Optimoinnin tuloksena palautetaan osien pituudet ja anatomia.
Lonkkaproteesin leikkausta edeltävä suunnittelu optimoi lonkan kiertokeskuksen palautumisen. Lonkkaproteesin preoperatiivista suunnittelua harjoitetaan kerroksittain röntgenkuvissa, joiden skaalaus on epätarkka. Uusin TraumaCad-järjestelmä (Brainlab®) mahdollistaa asteikkojen säätämisen jokaiselle potilaalle ja implanttien virtuaalisen sijoittelun simuloimaan vastetta lonkan geometristen parametrien palautumiseen.
Leikkausta edeltävä suunnittelu TraumaCad-lonkkanivelleikkauksilla tarjoaa paremman raajan pituuden palautumisen perinteisiin suunnittelumenetelmiin verrattuna.
Tutkijoiden standardoidut röntgenkuvat haluavat verrata tätä ryhmää kontrolliryhmään, joka toimii ilman TraumaCad-suunnittelua ja arvioi ohjelmiston tarkkuutta ennustamaan myös implanttien kokoa.
Tämä toimenpide ei aiheuta riskiä potilaalle. Suora hyöty on kirurgisen eleen tarkkuuden lisääntyminen potilaalle ja jalkojen pituuteen liittyvien mekaanisten ongelmien väheneminen. Ortopedisen yhteisön tulot ovat leikkauksen jälkeinen arviointi. Pitkällä aikavälillä proteesin teknisen parannuksen on pidennettävä proteesien käyttöikää siten, että korjauksia on vähemmän ja kansanterveyteen liittyviä kustannuksia vähennettävä.
Automaattisen suunnittelun ja objektiivisen arvioinnin laaja käyttö leikkauksen jälkeisten röntgenkuvausten yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inkluusio koskee kaikkia suuria potilaita, jotka pystyvät tukemaan nivelrikkoa ensisijaisen lonkkaproteesin toteuttamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet potilaat
- BMI yli 35 potilasta
- Toipuminen tai suuri arkkitehtoninen häiriökirurgia (preoperatiivinen ylempi epätasa-arvo 2 cm tai dysplastinen lonkka)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumacad ohjelmisto
Lonkkaproteesin preoperatiivista suunnittelua harjoitetaan kerroksittain röntgenkuvissa, joiden skaalaus on epätarkka.
Uusi TraumaCad-järjestelmä (Brainlab®) mahdollistaa asteikkojen säätämisen jokaiselle potilaalle ja implanttien virtuaalisen paikantamisen simuloimaan vastetta geometristen lonkkaparametrien palautumiseen.
|
anatomis-radiologisten parametrien palauttaminen täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen TraumaCadilla, tavanomaisilla suunnittelujärjestelmillä ja ilman suunnittelua.
|
|
Ei väliintuloa: ilman digitaalista suunnittelua
Lonkkaproteesin ennen leikkausta suunnittelua harjoitetaan kerroksittain röntgenkuvissa, joiden skaalaus on epätarkka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen eriarvoisuus mitattuna röntgenkuvassa 3. postoperatiivisena päivänä.
Aikaikkuna: päivänä 3 kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen eriarvoisuus mitattuna röntgenkuvassa 3. postoperatiivisena päivänä.
|
päivänä 3 kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/14/7426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .