Orthopädische digitale Planung für totale Hüftendoprothetik (ORTHOPLAN)
Eine präoperative Planung wurde durchgeführt, um eine Reaktionsvorbereitung zu ermöglichen. Normalerweise wird bei der Standardradiographie eine Schichttechnik verwendet. Die Forscher verfügen über eine Aufzeichnung routinemäßiger präoperativer Röntgenaufnahmen, die laut Standard einen Vorteil hinsichtlich der Reproduzierbarkeit der Messungen im Vergleich zur einfachen Radiographie aufweisen. Die Krankenhäuser von Toulouse haben diese Technologie entwickelt und sind Teil der routinemäßigen Beurteilung von Hüftprothesen vor und nach der Operation.
Die TraumaCad-Software kann Implantate im Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem überlagern und die digitale und reproduzierbare Größe der Implantate sowie ihre korrekte Position bewerten.
Damit soll die Überlegenheit moderner digitaler Werkzeuge in der präoperativen Vorbereitung im Orthopädie-Set demonstriert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Moderner Gelenkersatz in der orthopädischen Chirurgie ermöglicht die Wiederherstellung der Fortbewegungsfähigkeit. In Frankreich werden jedes Jahr mehr als 150.000 Hüftgelenkersatzoperationen durchgeführt. Die Optimierung führt zu einer Wiederherstellung der Längen der Elemente und der Anatomie.
Die präoperative Planung von Hüftgelenkersatz optimiert die Wiederherstellung des Hüftrotationszentrums. Die präoperative Planung einer Hüftprothese wird anhand von Schichtaufnahmen auf Röntgenbildern geübt, deren Skalierung ungenau ist. Das neue TraumaCad-System (Brainlab®) ermöglicht die Anpassung der Skalen für jeden Patienten und die virtuelle Positionierung von Implantaten, um die Reaktion auf die Rückkehr geometrischer Parameter der Hüfte zu simulieren.
Die präoperative Planung durch TraumaCad-Hüftendoprothesen ermöglicht im Vergleich zu herkömmlichen Planungsmethoden eine bessere Wiederherstellung der Gliedmaßenlänge.
Anhand der standardisierten Röntgenbilder möchten die Forscher diese Gruppe mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die ohne TraumaCad-Planung operiert wurde, und die Genauigkeit der Software bewerten, um auch Implantatgrößen vorherzusagen.
Für den Patienten besteht bei diesem Verfahren kein Risiko. Der direkte Vorteil besteht in einer höheren Genauigkeit der chirurgischen Geste für den Patienten und in der Verringerung mechanischer Probleme im Zusammenhang mit der Beinlänge. Ein Gewinn für die orthopädische Gemeinschaft ist die postoperative Beurteilung. Langfristig muss die prothetische technische Verbesserung die Lebensdauer der Prothesen erhöhen und damit zu geringeren Revisionen und geringeren Ausgaben für die öffentliche Gesundheit führen.
Der weit verbreitete Einsatz automatisierter Planung und objektiver Beurteilung postoperativer Röntgenaufnahmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einbeziehung betrifft alle wichtigen Patienten, die aufgrund einer Arthrose zur Durchführung eines primären Hüftgelenkersatzes unterstützt werden können.
Ausschlusskriterien:
- Kleinere Patienten
- BMI größer als 35 Patienten
- Genesungsoperation oder Operation mit schwerer architektonischer Störung (präoperative obere Unebenheit von 2 cm oder dysplastische Hüfte)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Traumacad-Software
Die präoperative Planung einer Hüftprothese wird anhand von Schichtaufnahmen auf Röntgenbildern geübt, deren Skalierung ungenau ist.
Das neue TraumaCad-System (Brainlab®) ermöglicht die Anpassung der Skalen für jeden Patienten und die virtuelle Positionierung von Implantaten, um die Reaktion auf die Rückkehr geometrischer Hüftparameter zu simulieren
|
Wiederherstellung anatomisch-radiologischer Parameter nach totaler Hüftendoprothetik mit TraumaCad, konventionellen Planungssystemen und ohne Planung.
|
|
Kein Eingriff: ohne digitale Planung
Die präoperative Planung einer Hüftprothese erfolgt anhand der Schichtung auf Röntgenaufnahmen, deren Skalierung ungenau ist
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Ungleichheit gemessen am Röntgenbild am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Tag 3 nach dem chirurgischen Eingriff
|
postoperative Ungleichheit gemessen am Röntgenbild am 3. postoperativen Tag.
|
Tag 3 nach dem chirurgischen Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/14/7426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .