Planification numérique orthopédique pour les arthroplasties totales de la hanche (ORTHOPLAN)
Une planification préopératoire a été effectuée pour permettre la préparation de la réponse. Une technique de calque est généralement utilisée avec la radiographie standard. Les investigateurs disposent d'un dossier de radiographies préopératoires de routine selon la norme reconnue comme ayant un avantage sur la reproductibilité des mesures par rapport à la radiographie simple. Les Hôpitaux de Toulouse ont développé cette technologie et s'inscrivent dans l'évaluation de routine des prothèses de hanche en pré et postopératoire.
Le logiciel TraumaCad peut superposer des implants sur le système d'archivage et de communication d'images et évaluer la taille numérique et reproductible des implants et leur position correcte.
Il s'agit de démontrer la supériorité des outils numériques modernes dans la préparation préopératoire en orthopédie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prothèses articulaires modernes en chirurgie orthopédique permettent de restaurer la locomotion. Plus de 150 000 prothèses de hanche sont réalisées chaque année en France. L'optimisation aboutit à la restauration des longueurs des membres et de l'anatomie.
La planification préopératoire des prothèses de hanche optimise le retour du centre de rotation de la hanche. La planification préopératoire d'une prothèse de hanche est pratiquée par calque sur des radiographies dont la mise à l'échelle est imprécise. Le récent système TraumaCad (Brainlab®) permet le réglage des échelles pour chaque patient et le positionnement virtuel des implants pour simuler la réponse au retour des paramètres géométriques de la hanche.
La planification préopératoire par les arthroplasties de hanche TraumaCad offre une meilleure restitution de la longueur des membres par rapport aux méthodes de planification conventionnelles.
Les radiographies standardisées étant les investigateurs veulent comparer ce groupe avec un groupe témoin opéré sans planification TraumaCad et évaluer la précision du logiciel pour prédire les tailles d'implants également.
Il n'y a aucun risque pour le patient avec cette procédure. Le bénéfice direct est une précision accrue du geste chirurgical pour le patient et la réduction des problèmes mécaniques liés à la longueur des jambes. Le bénéfice pour la communauté orthopédique est l'évaluation postopératoire. A long terme, l'amélioration technique prothétique doit augmenter la durée de vie des prothèses avec donc moins de révisions et moins de dépenses en terme de santé publique.
L'utilisation généralisée de la planification automatisée et de l'évaluation objective des radiographies postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'inclusion concerne tous les patients majeurs pouvant être pris en charge pour arthrose pour la réalisation d'une prothèse primaire de hanche.
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- IMC supérieur à 35 patients
- Chirurgie de convalescence ou de troubles architecturaux majeurs (inégalité supérieure préopératoire 2 cm ou hanche dysplasique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Logiciel Traumacad
La planification préopératoire d'une prothèse de hanche est pratiquée par calque sur des radiographies dont la mise à l'échelle est imprécise.
Le récent système TraumaCad (Brainlab®) permet le réglage des échelles pour chaque patient et le positionnement virtuel des implants pour simuler la réponse au retour des paramètres géométriques de la hanche
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restitution des paramètres anatomo-radiologiques après arthroplastie totale de hanche avec TraumaCad, systèmes de planification conventionnels et sans planification.
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Aucune intervention: sans planification numérique
La planification préopératoire des prothèses de hanche est pratiquée par calque sur des radiographies dont la mise à l'échelle est imprécise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inégalité postopératoire mesurée sur la radiographie du 3ème jour postopératoire.
Délai: jour 3 après intervention chirurgicale
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inégalité postopératoire mesurée sur la radiographie du 3ème jour postopératoire.
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jour 3 après intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Reina, Dr, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/14/7426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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