고관절 전치환술을 위한 정형외과적 디지털 계획 (ORTHOPLAN)
수술 전 계획은 대응 준비를 위해 수행되었습니다. 레이어 기법은 일반적으로 표준 방사선 촬영과 함께 사용됩니다. 조사자는 일반 방사선 촬영에 비해 측정의 재현성보다 이점이 있다고 인정되는 표준에 의한 일상적인 수술 전 방사선 사진 기록을 가지고 있습니다. 툴루즈 병원은 이 기술을 개발했으며 수술 전 및 수술 후 고관절 보철물에 대한 일상적인 평가의 일부입니다.
TraumaCad 소프트웨어는 Picture Archiving and Communication System에 임플란트를 중첩하고 임플란트의 디지털 및 재현 가능한 크기와 올바른 위치를 평가할 수 있습니다.
이는 정형외과 세트의 수술 전 준비에서 최신 디지털 도구의 우수성을 입증하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술에서 현대식 관절 치환술을 통해 운동을 회복할 수 있습니다. 프랑스에서는 매년 150,000건 이상의 고관절 치환술이 시행됩니다. 최적화 결과는 부재 길이와 해부학적 구조를 복원하는 것입니다.
고관절 교체 수술 전 계획은 고관절 회전 중심의 복귀를 최적화합니다. 고관절 보형물의 수술 전 계획은 스케일링이 부정확한 방사선 사진에서 층별로 실행됩니다. 최신 TraumaCad 시스템(Brainlab®)은 고관절의 기하학적 매개변수 반환에 대한 반응을 시뮬레이션하기 위해 각 환자의 스케일 조정과 임플란트의 가상 위치 지정을 허용합니다.
TraumaCad 고관절 치환술을 통한 수술 전 계획은 기존의 계획 방법보다 더 나은 사지 길이 회복을 제공합니다.
조사자가 되는 표준화된 방사선 사진은 이 그룹을 TraumaCad 계획 없이 운영되는 통제 그룹과 비교하고 임플란트 크기를 예측하는 소프트웨어의 정확도를 평가하기를 원합니다.
이 절차로 환자에게 위험이 없습니다. 직접적인 이점은 환자에 대한 수술 제스처의 정확성 증가와 다리 길이와 관련된 기계적 문제 감소입니다. 정형 외과 커뮤니티의 수입은 수술 후 평가입니다. 장기적으로 보철물의 기술적 개선은 보철물의 수명을 늘려야 하며, 따라서 공중 보건 측면에서 더 낮은 수정과 지출을 줄여야 합니다.
자동 계획 및 객관적인 평가 수술 후 방사선 사진의 광범위한 사용.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas Reina, Dr
- 전화번호: 05 61 77 55 83
- 이메일: reina.n@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Béatrice Appiah
- 전화번호: 05 61 77 87 71
- 이메일: appiah.b@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital
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연락하다:
- Nicolas Reina, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함은 1차 고관절 교체를 실현하기 위해 골관절염에 대한 지원을 받을 수 있는 모든 주요 환자에 관한 것입니다.
제외 기준:
- 경미한 환자
- 35명 이상의 BMI 환자
- 회복 또는 주요 건축 장애 수술 (수술 전 상부 불평등 2cm 또는 이형성 고관절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Traumacad 소프트웨어
고관절 보형물의 수술 전 계획은 스케일링이 부정확한 방사선 사진에서 층별로 실행됩니다.
최신 TraumaCad 시스템(Brainlab®)을 사용하면 각 환자의 척도를 조정하고 임플란트의 가상 위치를 지정하여 기하학적 고관절 매개변수의 복귀에 대한 반응을 시뮬레이션할 수 있습니다.
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TraumaCad, 기존 계획 시스템 및 계획 없이 인공 고관절 전치환술 후 해부학적-방사선학적 매개변수 복원.
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간섭 없음: 디지털 계획 없이
고관절 보형물의 수술 전 계획은 스케일링이 부정확한 방사선 사진에서 레이어별로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3일째 방사선 사진에서 측정된 수술 후 불평등.
기간: chirurgic 개입 후 3 일
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수술 후 3일째 방사선 사진에서 측정된 수술 후 불평등.
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chirurgic 개입 후 3 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/14/7426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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TraumaCad 소프트웨어에 대한 임상 시험
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Human Service Center, Illinois알려지지 않은