Lokalisering af parathyroid adenom ved Fluorocholin PET/MRI (Positron Emission Tomography -MRI)
21. juli 2016 opdateret af: Avi Hefetz, Assuta Medical Center
Lokalisering af parathyroid adenom ved hjælp af Fluorocholin Positron Emission Tomografi/MRI (PET/MRI): En prospektiv pilotundersøgelse
En sammenlignende prospektiv undersøgelse for at evaluere forskellige billeddannelsesmodaliteter (pet-ct og pet-mr) før operation hos parathyreoidea tumorpatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hyperthyroidisme og operationsindikation vil blive rekrutteret og dirigeret til at forestille sig undersøgelser. udover det konservative 99mTc-MIBI (methoxyisobutylisonitril) og UL vil patienter også gennemgå 18FCH (¹⁸F-cholin) PET/MRI til påvisning af adenomer og deres placering.
billedbehandlingseksperter vil afkode billedbehandlingsundersøgelserne.
sensitivitet og specificitet af prøverne vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Assuta Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfylder kriterierne accepteret i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) analyse:
- Symptomatiske patienter (forstoppelse, depression, mavesår, patologiske frakturer, kronisk træthed, smerter fra urinvejssten osv..)
eller mindst et af følgende kriterier:
- Blodcalciumniveauer over 1 mere end normalt
- Kreatininclearance faldt med 30 % fra forventet alder
- Urin Kreatinin over 400 mg på 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hyperthyroidisme sekundær og tertiær (sekundær til nyresygdom)
- Patienter, der ikke er berettiget til at underskrive et informeret samtykke
- Gravid kvinde
- Patienter med følsomhed (allergi) technetium eller 18FCH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Kontrolgruppe
primære hyperthyroidismepatienter, der vil blive henvist til de rutinemæssige undersøgelser (PET-CT)
|
Patienter med hyperthyroidisme og operationsindikation vil blive rekrutteret og dirigeret til at forestille sig undersøgelser.
Ud over det konservative 99mTc-MIBI og US vil patienter også gennemgå PET-CT for at påvise adenomer og deres placering.
|
|
ANDET: Studiegruppe
primære hyperthyroidismepatienter, der vil blive henvist til rutineundersøgelserne (PET-CT) og derudover også vil gennemgå PET-MR
|
Patienter med hyperthyroidisme og operationsindikation vil blive rekrutteret og dirigeret til at forestille sig undersøgelser.
Ud over det konservative 99mTc-MIBI og US vil patienter også gennemgå PET-CT for at påvise adenomer og deres placering.
Patienter med hyperthyroidisme og operationsindikation vil blive rekrutteret og dirigeret til at forestille sig undersøgelser.
Udover det konservative 99mTc-MIBI og US vil patienter også gennemgå 18FCH PET/MRI for at påvise adenomer og deres placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomernes størrelse og placering
Tidsramme: 24 måneder
|
Lokalisering af adenomer ved en rapport, der analyserer den patologiske undersøgelse (PET-CT/PET-MR output).
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biskjoldbruskkirtelhormonniveauer
Tidsramme: 24 måneder
|
godkendelse sent tilskudsniveau af parathyreoideahormon (PTH) før og under operationsforløbet efter konklusionen af adenomer (hormonniveauer).
|
24 måneder
|
|
Kronisk sygdoms varighed
Tidsramme: 24 måneder
|
tid fra kroniske sygdomme indikation og varighed af symptomer målt i måneder (fra journalen).
|
24 måneder
|
|
Sygdomsrelateret medicinforbrug
Tidsramme: 24 måneder
|
Sygdomsrelateret medicinforbrug målt i milligram (mg) for hver medicin (fra lægejournaler).
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2016
Først opslået (SKØN)
26. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012-16-ASMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .