Lokalizacja gruczolaka przytarczyc za pomocą fluorocholiny PET/MRI (Pozytonowa Tomografia Emisyjna -MRI)
21 lipca 2016 zaktualizowane przez: Avi Hefetz, Assuta Medical Center
Lokalizacja gruczolaka przytarczyc za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/MRI fluorocholiny (PET/MRI): prospektywne badanie pilotażowe
Prospektywne badanie porównawcze mające na celu ocenę różnych metod obrazowania (pet-ct i pet-mr) przed operacją u pacjentów z guzem przytarczyc.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z nadczynnością tarczycy ze wskazaniem do operacji będą rekrutowani i kierowani na badania wyobrażeniowe. oprócz konserwatywnego 99mTc-MIBI (metoksyizobutyloizonitrylu) i USG, pacjenci będą również poddani PET/MRI 18FCH (¹⁸F-cholina) w celu wykrycia gruczolaków i ich lokalizacji.
eksperci od obrazowania rozszyfrują wyniki badań obrazowych.
Zbadana zostanie czułość i specyficzność badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Assuta Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci spełniający kryteria przyjęte w analizie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO):
- Pacjenci objawowi (zaparcia, depresja, choroba wrzodowa, złamania patologiczne, chroniczne zmęczenie, ból z powodu kamieni moczowych itp.)
lub co najmniej jedno z następujących kryteriów:
- Poziom wapnia we krwi powyżej 1 więcej niż normalnie
- Klirens kreatyniny zmniejszył się o 30% od oczekiwanego wieku
- Kreatynina w moczu powyżej 400 mg w ciągu 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadczynnością tarczycy wtórną i trzeciorzędową (wtórną do choroby nerek)
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do podpisania świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z wrażliwością (alergią) na technet lub 18FCH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa kontrolna
pacjenci z pierwotną nadczynnością tarczycy, którzy zostaną skierowani na rutynowe badania (PET-CT)
|
Pacjenci z nadczynnością tarczycy ze wskazaniem do operacji będą rekrutowani i kierowani na badania wyobrażeniowe.
Oprócz konserwatywnego 99mTc-MIBI i USG, pacjenci zostaną poddani także badaniu PET-CT w celu wykrycia gruczolaków i ich lokalizacji.
|
|
INNY: Kółko naukowe
pacjentów z pierwotną nadczynnością tarczycy, którzy zostaną skierowani na rutynowe badania (PET-CT) oraz dodatkowo zostaną poddani badaniu PET-MR
|
Pacjenci z nadczynnością tarczycy ze wskazaniem do operacji będą rekrutowani i kierowani na badania wyobrażeniowe.
Oprócz konserwatywnego 99mTc-MIBI i USG, pacjenci zostaną poddani także badaniu PET-CT w celu wykrycia gruczolaków i ich lokalizacji.
Pacjenci z nadczynnością tarczycy ze wskazaniem do operacji będą rekrutowani i kierowani na badania wyobrażeniowe.
Oprócz konserwatywnego 99mTc-MIBI i USG, pacjenci zostaną poddani także 18FCH PET/MRI w celu wykrycia gruczolaków i ich lokalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość i lokalizacja gruczolaków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Lokalizacja gruczolaków na podstawie raportu z analizy badania histopatologicznego (wynik PET-CT/PET-MR).
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy parathormonu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zatwierdzenie późnego dodania poziomu parathormonu (PTH) przed iw trakcie operacji po zawarciu gruczolaków (poziomy hormonów).
|
24 miesiące
|
|
Przewlekły czas trwania choroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
czas od wskazania choroby przewlekłej i czas trwania objawów mierzony w miesiącach (z dokumentacji medycznej).
|
24 miesiące
|
|
Zużycie leków związane z chorobą
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zużycie leków związane z chorobą mierzone w miligramach (mg) dla każdego leku (z dokumentacji medycznej).
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012-16-ASMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .