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Localização de Adenoma de Paratireoide por Fluorocolina PET/MRI (Tomografia por Emissão de Pósitrons -MRI)

21 de julho de 2016 atualizado por: Avi Hefetz, Assuta Medical Center

Localização de Adenoma de Paratireoide por Tomografia por Emissão de Pósitrons Fluorocolina/MRI (PET/MRI): Um Estudo Piloto Prospectivo

Um estudo prospectivo comparativo para avaliar diferentes modalidades de imagem (pet-ct e pet-mr) antes da cirurgia em pacientes com tumor de paratireoide.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com Hipertireoidismo e indicação de cirurgia serão recrutados e encaminhados para exames de imagem. além do conservador 99mTc-MIBI (metoxiisobutilisonitrila) e US, os pacientes também serão submetidos a 18FCH (¹⁸F-colina) PET/MRI para detecção de adenomas e sua localização. especialistas em imagem irão decodificar os exames de imagem. sensibilidade e especificidade dos exames serão examinadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Assuta Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que atendem aos critérios aceitos na análise da Organização Mundial da Saúde (OMS):

  • Pacientes sintomáticos (prisão de ventre, depressão, úlcera péptica, fraturas patológicas, fadiga crônica, dor de cálculos urinários, etc.)

ou pelo menos um dos seguintes critérios:

  • Níveis de cálcio no sangue acima de 1 a mais do que o normal
  • A depuração da creatinina diminuiu em 30% em relação à idade esperada
  • Creatinina urinária acima de 400 mg em 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com hipertireoidismo secundário e terciário (secundário à doença renal)
  • Pacientes que não são elegíveis para assinar um consentimento informado
  • mulheres grávidas
  • Pacientes com sensibilidade (alergia) tecnécio ou 18FCH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de controle
pacientes com hipertireoidismo primário que serão encaminhados para exames de rotina (PET-CT)
Dispositivo: PET-CT
Pacientes com Hipertireoidismo e indicação de cirurgia serão recrutados e encaminhados para exames de imagem. Além do conservador 99mTc-MIBI e US, os pacientes também serão submetidos a PET-CT para detecção de adenomas e sua localização.
OUTRO: Grupo de Estudos
pacientes com hipertireoidismo primário que serão encaminhados para os exames de rotina (PET-CT) e além disso também farão o PET-RM
Dispositivo: PET-CT
Pacientes com Hipertireoidismo e indicação de cirurgia serão recrutados e encaminhados para exames de imagem. Além do conservador 99mTc-MIBI e US, os pacientes também serão submetidos a PET-CT para detecção de adenomas e sua localização.
Dispositivo: PET-RM
Pacientes com Hipertireoidismo e indicação de cirurgia serão recrutados e encaminhados para exames de imagem. Além do conservador 99mTc-MIBI e US, os pacientes também serão submetidos a 18FCH PET/MRI para detecção de adenomas e sua localização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho e localização dos adenomas
Prazo: 24 meses
Localização de adenomas por laudo analisando o exame anatomopatológico (saída PET-CT/PET-RM).
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de hormônio da paratireoide
Prazo: 24 meses
aprovação nível de adição tardia de hormônio da paratireoide (PTH) antes e durante o curso da operação após a conclusão de adenomas (níveis hormonais).
24 meses
Duração da doença crônica
Prazo: 24 meses
tempo de indicação de doenças crônicas e duração dos sintomas medidos em meses (do prontuário).
24 meses
Consumo de medicamentos relacionados a doenças
Prazo: 24 meses
Consumo de medicamentos relacionados à doença medido em miligramas (mg) para cada medicamento (a partir de registros médicos).
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assuta Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0012-16-ASMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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