Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhasen adenooman paikantaminen fluorokoliini-PET/MRI:llä (positroniemissiotomografia -MRI)

torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Avi Hefetz, Assuta Medical Center

Lisäkilpirauhasen adenooman paikantaminen fluorokoliinipositroniemissiotomografialla/MRI:llä (PET/MRI): tuleva pilottitutkimus

Vertaileva prospektiivinen tutkimus erilaisten kuvantamismenetelmien (pet-ct ja pet-mr) arvioimiseksi ennen leikkausta lisäkilpirauhaskasvainpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hypertyreoosi ja joilla on leikkausaihe, rekrytoidaan ja ohjataan kuvittelemaan kokeita. konservatiivisen 99mTc-MIBI:n (metoksi-isobutyyli-isonitriili) ja US-tutkimuksen lisäksi potilaille tehdään myös 18FCH (18F-koliini) PET/MRI adenoomien ja niiden sijainnin havaitsemiseksi. kuvantamisen asiantuntijat purkaa kuvantamistutkimukset. kokeiden herkkyys ja spesifisyys tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Assuta Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät Maailman terveysjärjestön (WHO) analyysissä hyväksytyt kriteerit:

  • Oireiset potilaat (ummetus, masennus, peptinen haava, patologiset murtumat, krooninen väsymys, virtsatiekivien aiheuttama kipu jne.)

tai vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  • Veren kalsiumpitoisuus yli 1 normaalia korkeampi
  • Kreatiniinipuhdistuma laski 30 % odotetusta iästä
  • Virtsan kreatiniini yli 400 mg 24 tunnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toissijainen ja tertiaarinen (sekundaarinen munuaissairauden) hypertyreoosi
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on herkkyys (allergia) teknetiumille tai 18FCH:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ohjausryhmä
primaarinen hypertyreoosipotilaat, jotka lähetetään rutiinitutkimuksiin (PET-CT)
Laite: PET-CT
Potilaat, joilla on hypertyreoosi ja joilla on leikkausaihe, rekrytoidaan ja ohjataan kuvittelemaan kokeita. Konservatiivisen 99mTc-MIBI:n ja US:n lisäksi potilaille tehdään myös PET-CT adenoomien ja niiden sijainnin havaitsemiseksi.
MUUTA: Opiskeluryhmä
primaarinen hypertyreoosipotilaat, jotka lähetetään rutiinitutkimuksiin (PET-CT) ja lisäksi myös PET-MR
Laite: PET-CT
Potilaat, joilla on hypertyreoosi ja joilla on leikkausaihe, rekrytoidaan ja ohjataan kuvittelemaan kokeita. Konservatiivisen 99mTc-MIBI:n ja US:n lisäksi potilaille tehdään myös PET-CT adenoomien ja niiden sijainnin havaitsemiseksi.
Laite: PET-MR
Potilaat, joilla on hypertyreoosi ja joilla on leikkausaihe, rekrytoidaan ja ohjataan kuvittelemaan kokeita. Konservatiivisen 99mTc-MIBI:n ja US:n lisäksi potilaille tehdään myös 18FCH PET/MRI adenoomien ja niiden sijainnin havaitsemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoomien koko ja sijainti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Adenoomien sijainti patologista tutkimusta analysoivan raportin perusteella (PET-CT/PET-MR-tuloste).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkilpirauhashormonin tasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
lisäkilpirauhashormonin (PTH) myöhäisen lisäyksen hyväksyntä ennen leikkausta ja sen aikana adenoomien päättymisen jälkeen (hormonitasot).
24 kuukautta
Kroonisen sairauden kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika kroonisten sairauksien indikaatiosta ja oireiden kesto kuukausina mitattuna (potilastiedot).
24 kuukautta
Tautiin liittyvien lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairauteen liittyvien lääkkeiden kulutus mitattuna milligrammoina (mg) jokaista lääkettä kohden (potilastiedot).
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assuta Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012-16-ASMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa