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通过氟胆碱 PET/MRI（正电子发射断层扫描 -MRI）定位甲状旁腺腺瘤

2016年7月21日 更新者：Avi Hefetz、Assuta Medical Center

氟胆碱正电子发射断层扫描/MRI (PET/MRI) 对甲状旁腺腺瘤的定位：一项前瞻性初步研究

一项比较前瞻性研究，旨在评估甲状旁腺肿瘤患者术前不同影像学方式（pet-ct 和 pet-mr）。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

将招募患有甲状腺功能亢进症和手术指征的患者并指导他们进行想象检查。除了保守的 99mTc-MIBI（甲氧基异丁基异腈）和超声，患者还将接受 18FCH（18F-胆碱）PET/MRI 以检测腺瘤及其位置。 影像专家将解码影像检查。 将检查检查的敏感性和特异性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Tel-Aviv、以色列
        • Assuta Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

符合世界卫生组织 (WHO) 分析接受标准的患者：

  • 有症状的患者（便秘、抑郁、消化性溃疡、病理性骨折、慢性疲劳、尿路结石引起的疼痛等）

或至少满足以下条件之一：

  • 血钙值高于正常值1以上
  • 肌酐清除率比预期年龄下降 30%
  • 24 小时尿肌酐超过 400 毫克

排除标准：

  • 继发性和三发性甲亢患者（继发于肾脏疾病）
  • 不符合签署知情同意书条件的患者
  • 孕妇
  • 对锝或 18FCH 敏感（过敏）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制组
原发性甲状腺功能亢进症患者将被转介到常规检查（PET-CT）
设备：正电子断层扫描
将招募患有甲状腺功能亢进症和手术指征的患者并指导他们进行想象检查。 除了保守的 99mTc-MIBI 和 US 之外，患者还将接受 PET-CT 以检测腺瘤及其位置。
其他：学习小组
原发性甲状腺功能亢进症患者将进行常规检查 (PET-CT)，此外还将接受 PET-MR
设备：正电子断层扫描
将招募患有甲状腺功能亢进症和手术指征的患者并指导他们进行想象检查。 除了保守的 99mTc-MIBI 和 US 之外，患者还将接受 PET-CT 以检测腺瘤及其位置。
设备：正电子磁共振
将招募患有甲状腺功能亢进症和手术指征的患者并指导他们进行想象检查。 除了保守的 99mTc-MIBI 和 US 之外，患者还将接受 18FCH PET/MRI 以检测腺瘤及其位置。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤的大小和位置
大体时间：24个月
通过分析病理检查报告（PET-CT/PET-MR 输出）定位腺瘤。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甲状旁腺激素水平
大体时间：24个月
腺瘤手术结束前和手术过程中批准晚期甲状旁腺激素 (PTH) 水平（激素水平）。
24个月
慢性病持续时间
大体时间：24个月
从慢性疾病适应症开始的时间和以月为单位测量的症状持续时间（来自医疗记录）。
24个月
疾病相关药物消耗
大体时间：24个月
每种药物（来自病历）以毫克 (mg) 为单位测量的疾病相关药物消耗量。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assuta Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Avi hefetz, MD、Assuta Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月21日

首次发布 (估计)

2016年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月21日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0012-16-ASMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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