Localizzazione dell'adenoma paratiroideo mediante fluorocolina PET/MRI (tomografia a emissione di positroni -MRI)
21 luglio 2016 aggiornato da: Avi Hefetz, Assuta Medical Center
Localizzazione dell'adenoma paratiroideo mediante tomografia a emissione di positroni con fluorocolina/MRI (PET/MRI): uno studio pilota prospettico
Uno studio comparativo prospettico per valutare diverse modalità di imaging (pet-ct e pet-mr) prima dell'intervento chirurgico nei pazienti con tumore paratiroideo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti con Ipertiroidismo e indicazione chirurgica verranno reclutati e indirizzati ad immaginare esami. oltre al conservatore 99mTc-MIBI (metossiisobutilisonitrile) e US, i pazienti saranno sottoposti anche a 18FCH (¹⁸F-colina) PET/MRI per rilevare gli adenomi e la loro posizione.
esperti di imaging decodificheranno gli esami di imaging.
verranno esaminate la sensibilità e la specificità degli esami.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele
- Assuta Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che soddisfano i criteri accettati nell'analisi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS):
- Pazienti sintomatici (stitichezza, depressione, ulcera peptica, fratture patologiche, affaticamento cronico, dolore da calcolosi delle vie urinarie ecc..)
o almeno uno dei seguenti criteri:
- Livelli di calcio nel sangue superiori a 1 in più del normale
- La clearance della creatinina è diminuita del 30% rispetto all'età prevista
- Urina Creatinina superiore a 400 mg nelle 24 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertiroidismo secondario e terziario (secondario a malattia renale)
- Pazienti che non sono idonei a firmare un consenso informato
- Donne incinte
- Pazienti con sensibilità (allergia) al tecnezio o 18FCH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo di controllo
pazienti con ipertiroidismo primario che saranno sottoposti agli esami di routine (PET-TC)
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Pazienti con Ipertiroidismo e indicazione chirurgica verranno reclutati e indirizzati ad immaginare esami.
Oltre al conservativo 99mTc-MIBI e agli US, i pazienti saranno sottoposti anche a PET-TC per rilevare gli adenomi e la loro posizione.
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ALTRO: Gruppo di studio
pazienti con ipertiroidismo primario che verranno indirizzati agli esami di routine (PET-TAC) e in aggiunta verranno sottoposti anche alla PET-RM
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Pazienti con Ipertiroidismo e indicazione chirurgica verranno reclutati e indirizzati ad immaginare esami.
Oltre al conservativo 99mTc-MIBI e agli US, i pazienti saranno sottoposti anche a PET-TC per rilevare gli adenomi e la loro posizione.
Pazienti con Ipertiroidismo e indicazione chirurgica verranno reclutati e indirizzati ad immaginare esami.
Oltre al conservativo 99mTc-MIBI e agli US, i pazienti saranno sottoposti anche a 18FCH PET/MRI per rilevare gli adenomi e la loro posizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni e localizzazione degli adenomi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Localizzazione degli adenomi mediante referto che analizza l'esame patologico (PET-CT/PET-RM output).
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 24 mesi
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approvazione del livello di aggiunta tardiva dell'ormone paratiroideo (PTH) prima e durante il corso dell'operazione dopo la conclusione degli adenomi (livelli ormonali).
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24 mesi
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Durata della malattia cronica
Lasso di tempo: 24 mesi
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tempo dall'indicazione di malattie croniche e durata dei sintomi misurata in mesi (dalla cartella clinica).
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24 mesi
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Consumo di farmaci correlati alla malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
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Consumo di farmaci correlato alla malattia misurato in milligrammi (mg) per ciascun farmaco (da cartelle cliniche).
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0012-16-ASMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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