Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация аденомы паращитовидной железы с помощью ПЭТ/МРТ с флюорохолином (позитронно-эмиссионная томография - МРТ)

21 июля 2016 г. обновлено: Avi Hefetz, Assuta Medical Center

Локализация аденомы паращитовидной железы с помощью фторхолиновой позитронно-эмиссионной томографии/МРТ (ПЭТ/МРТ): проспективное пилотное исследование

Сравнительное проспективное исследование для оценки различных методов визуализации (ПЭТ-КТ и ПЭТ-МР) перед хирургическим вмешательством у пациентов с опухолью паращитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с гипертиреозом и показаниями к хирургическому вмешательству будут набраны и направлены на воображаемые обследования. в дополнение к консервативному 99mTc-MIBI (метоксиизобутилизонитрил) и УЗИ, пациентам также будет проведена ПЭТ/МРТ с 18FCH (¹⁸F-холин) для выявления аденом и их локализации. специалисты по визуализации расшифруют результаты экзаменов по визуализации. чувствительность и специфичность экзаменов будут проверены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты, соответствующие критериям, принятым в анализе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • Симптоматические пациенты (запор, депрессия, пептическая язва, патологические переломы, хроническая усталость, боли из-за камней в мочевыводящих путях и т. д.)

или хотя бы один из следующих критериев:

  • Уровень кальция в крови выше 1 больше, чем обычно
  • Клиренс креатинина снизился на 30% по сравнению с ожидаемым возрастом
  • Креатинин мочи более 400 мг за 24 часа

Критерий исключения:

  • Пациенты с гипертиреозом вторичным и третичным (вторичным по отношению к заболеванию почек)
  • Пациенты, которые не имеют права подписывать информированное согласие
  • Беременные женщины
  • Пациенты с чувствительностью (аллергией) к технецию или 18FCH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контрольная группа
пациенты с первичным гипертиреозом, которые будут направлены на обычные обследования (ПЭТ-КТ)
Устройство: ПЭТ-КТ
Пациенты с гипертиреозом и показаниями к хирургическому вмешательству будут набраны и направлены на воображаемые обследования. Помимо консервативного 99mTc-МИБИ и УЗИ, пациентам также будет проведена ПЭТ-КТ для выявления аденом и их локализации.
ДРУГОЙ: Исследовательская группа
пациенты с первичным гипертиреозом, которые будут направлены на обычные обследования (ПЭТ-КТ) и, кроме того, также пройдут ПЭТ-МР
Устройство: ПЭТ-КТ
Пациенты с гипертиреозом и показаниями к хирургическому вмешательству будут набраны и направлены на воображаемые обследования. Помимо консервативного 99mTc-МИБИ и УЗИ, пациентам также будет проведена ПЭТ-КТ для выявления аденом и их локализации.
Устройство: ПЭТ-МР
Пациенты с гипертиреозом и показаниями к хирургическому вмешательству будут набраны и направлены на воображаемые обследования. В дополнение к консервативному 99mTc-MIBI и УЗИ пациентам также будет проведена ПЭТ/МРТ 18FCH для выявления аденом и их локализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер и расположение аденомы
Временное ограничение: 24 месяца
Расположение аденом по отчету анализа патологоанатомического исследования (вывод ПЭТ-КТ/ПЭТ-МР).
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни паратгормона
Временное ограничение: 24 месяца
утверждение позднего добавления уровня паратиреоидного гормона (ПТГ) до и в ходе операции после заключения аденомы (Уровни гормонов).
24 месяца
Длительность хронического заболевания
Временное ограничение: 24 месяца
время от появления признаков хронических заболеваний и продолжительность симптомов, измеряемая в месяцах (из медицинских карт).
24 месяца
Потребление лекарств, связанных с болезнью
Временное ограничение: 24 месяца
Потребление лекарств, связанных с заболеванием, измеряется в миллиграммах (мг) для каждого лекарства (из медицинских записей).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assuta Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012-16-ASMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться