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Fluorocholine PET/MRI(Positron Emission Tomography -MRI)에 의한 부갑상선 선종의 국소화

2016년 7월 21일 업데이트: Avi Hefetz, Assuta Medical Center

Fluorocholine Positron Emission Tomography/MRI(PET/MRI)에 의한 부갑상선 선종의 국소화: 전향적 파일럿 연구

부갑상선 종양 환자의 수술 전에 다양한 영상 방식(pet-ct 및 pet-mr)을 평가하기 위한 비교 전향적 연구.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

갑상선 기능 항진증 및 수술 적응증이 있는 환자를 모집하고 상상 검사로 안내합니다. 보수적인 99mTc-MIBI(메톡시이소부틸이소니트릴) 및 US 외에도 환자는 선종 및 그 위치를 감지하기 위해 18FCH(1⁸F-콜린) PET/MRI를 받게 됩니다. 이미징 전문가가 이미징 검사를 해독합니다. 검사의 민감도와 특이도를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

세계보건기구(WHO) 분석에서 허용되는 기준을 충족하는 환자:

  • 증상이 있는 환자(변비, 우울증, 소화성궤양, 병적골절, 만성피로, 요로결석 통증 등)

또는 다음 기준 중 하나 이상:

  • 정상보다 1 이상의 혈중 칼슘 수치
  • 크레아티닌 청소율이 예상 연령보다 30% 감소했습니다.
  • 24시간 동안 400mg 이상의 소변 크레아티닌

제외 기준:

  • 2차 및 3차 갑상선 기능 항진증 환자(신장 질환에 2차)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 자격이 없는 환자
  • 임산부
  • 민감성(알레르기) 테크네튬 또는 18FCH가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
정기 검사(PET-CT)를 받는 원발성 갑상선 기능 항진증 환자
장치: PET-CT
갑상선 기능 항진증 및 수술 적응증이 있는 환자를 모집하고 상상 검사로 안내합니다. 보수적인 99mTc-MIBI 및 US 외에도 환자는 선종 및 그 위치를 감지하기 위해 PET-CT를 받게 됩니다.
다른: 스터디 그룹
일상적인 검사(PET-CT)에 회부되고 추가로 PET-MR도 받게 될 원발성 갑상선 기능 항진증 환자
장치: PET-CT
갑상선 기능 항진증 및 수술 적응증이 있는 환자를 모집하고 상상 검사로 안내합니다. 보수적인 99mTc-MIBI 및 US 외에도 환자는 선종 및 그 위치를 감지하기 위해 PET-CT를 받게 됩니다.
장치: PET-MR
갑상선 기능 항진증 및 수술 적응증이 있는 환자를 모집하고 상상 검사로 안내합니다. 보수적인 99mTc-MIBI 및 US 외에도 환자는 선종 및 그 위치를 감지하기 위해 18FCH PET/MRI를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 크기 및 위치
기간: 24개월
병리학적 검사를 분석한 보고서에 의한 선종의 위치(PET-CT/PET-MR 출력).
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬 수치
기간: 24개월
선종 종료 후 수술 전과 도중에 부갑상선 호르몬(PTH)의 늦은 추가 수준 승인(호르몬 수준).
24개월
만성질환 기간
기간: 24개월
만성질환 적응증으로부터의 시간 및 개월 단위로 측정된 증상의 기간(의료 기록에서).
24개월
질병 관련 약물 소비
기간: 24개월
각 약물(의료 기록에서)에 대해 밀리그램(mg)으로 측정된 질병 관련 약물 소비.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assuta Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Avi hefetz, MD, Assuta Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0012-16-ASMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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