- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02847923
Software til alternativ kommunikation
25. juli 2016 opdateret af: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en software udviklet til alternativ kommunikation designet til mennesker med talebesvær.
Softwaren blev udført af 30 frivillige ved hjælp af mobile enheder, der hjalp med at afspille scenarierne simuleret af kommunikationssituationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kommunikation er et grundlæggende element, der bidrager til udviklingen af mennesket og fremmer dets sameksistens i samfundet.
Imidlertid kan flere faktorer, heriblandt cerebral parese (CP), forårsage ændringer i muskeltonus, hvilket forårsager skader i fono-artikulatorerne, som forhindrer eller hæmmer taleproduktionen.
Denne forskning sigter mod udviklingen af en mobilapplikation til at fremme den supplerende og alternative kommunikation for mennesker med CP, som tilpasser sig karakteristikaene af motoriske begrænsninger hos disse brugere.
En mobilapplikation blev udviklet med piktografiske ressourcer og en stemmesyntesemotor, som kan tilpasses efter niveauet af motorisk svækkelse og behov for kommunikation hos brugeren.
Blev rekrutteret 30 frivillige med CP, der har talebesvær og motorisk funktionsnedsættelse.
Ved hjælp af et testscript har disse frivillige brugt mobilapplikationen og evalueret deres anvendelighed ved hjælp af spørgeskemaet System Usability Scale (SUS), som indeholder 10 spørgsmål relateret til let læring, effektivitet, let at huske, forekomst af runtime fejl af udførelse og niveau af brugertilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brasilien, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebral parese og taleforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- synsnedsættelse og/eller alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alle de frivillige vil bruge softwaren og derefter besvare spørgeskemaet.
De vil være fortrolige med softwaregrænsefladen, udføre en indledende test for at lære at bruge softwaren, køre et testscript og besvare spørgeskemaet.
|
På dette stadie indsendes formålet med ansøgningen, hvad dens formål og dens funktioner på en kort og klar måde.
På dette tidspunkt vil den frivillige blive bedt om at bruge applikationen alene i kort tid, så han kan stifte bekendtskab med og lære at bruge den
Derefter bliver den frivillige instrueret i at bruge applikationen efter en scriptopgave, der på en enkel og hurtig måde vil afsløre alle applikationens funktioner.
Disse opgaver har lette handlinger, der skal udføres, for eksempel: Brugeren skal kommunikere gennem applikationen sætningen "Jeg vil drikke vand," så han vil blive instrueret i at udføre handlingerne for at vælge muligheden og derefter drikke vandindstillingen.
Efter at have udført alle opgaver, besvarer brugeren et spørgeskema for at evaluere anvendeligheden af applikationen efter brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørgeskema baseret på System Usability Scale (SUS) med 10 punkters spørgeskema og fem svarmuligheder for respondenter.
Hvert svar kan vælges i rækkevidde: helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig og helt enig.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49324115.0.0000.5497
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .