- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02847923
Ohjelmisto vaihtoehtoiseen viestintään
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaihtoehtoiseen viestintään kehitettyä ohjelmistoa, joka on suunniteltu puhevaikeuksista kärsiville.
Ohjelmiston toteutti 30 vapaaehtoista mobiililaitteilla, jotka auttoivat toistamaan viestintätilanteita simuloituja skenaarioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viestintä on peruselementti, joka edistää ihmisen kehitystä ja edistää hänen rinnakkaiseloaan yhteiskunnassa.
Useat tekijät, kuten aivohalvaus (CP), voivat kuitenkin aiheuttaa muutoksia lihasjänteessä, aiheuttaen vaurioita fonoartikulaatiossa, mikä estää tai heikentää puheen tuotantoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää mobiilisovellus, joka edistää CP-potilaiden augmentatiivista ja vaihtoehtoista kommunikaatiota, joka mukautuu näiden käyttäjien motoristen rajoitusten ominaisuuksiin.
Kehitettiin mobiilisovellus, jossa on kuvaresurssit ja puhesynteesimoottori, jota voidaan räätälöidä motorisen vajaatoiminnan tason ja käyttäjän viestintätarpeen mukaan.
Rekrytoitiin 30 vapaaehtoista, joilla on puhe- ja liikevamma.
Nämä vapaaehtoiset ovat testiskriptin avulla käyttäneet mobiilisovellusta ja arvioineet käytettävyyttään System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeella, joka sisältää 10 kysymystä, jotka liittyvät oppimisen helppouteen, tehokkuuteen, muistamisen helppouteen, ajonaikaisten virheiden esiintymiseen. suoritus ja käyttäjätyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilia
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brasilia, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma ja puhehäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- näön heikkeneminen ja/tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmäkokeellinen
Kaikki vapaaehtoiset käyttävät ohjelmistoa ja vastaavat sitten kyselyyn.
Hän tuntee ohjelmiston käyttöliittymän, suorittaa alustavan testin oppiakseen käyttämään ohjelmistoa, suorittaa testiskriptin ja vastaa kyselyyn.
|
Tässä vaiheessa esitetään lyhyesti ja selkeästi hakemuksen tarkoitus, sen tarkoitus ja ominaisuudet.
Tässä vaiheessa vapaaehtoista pyydetään käyttämään sovellusta itsekseen lyhyen aikaa, jotta hän voi tutustua ja oppia käyttämään sitä
Sitten vapaaehtoista neuvotaan käyttämään sovellusta komentosarjatehtävän jälkeen, joka paljastaa yksinkertaisella ja nopealla tavalla kaikki sovelluksen ominaisuudet.
Näissä tehtävissä on helppoja suoritettavia toimintoja, esimerkiksi: Käyttäjän on kommunikoitava sovelluksen kautta lause "Haluan juoda vettä", jotta häntä ohjataan suorittamaan toiminnot valitsemaan vaihtoehto ja juomaan sitten vesivaihtoehto.
Suoritettuaan kaikki tehtävät käyttäjä vastaa kyselyyn arvioidakseen sovelluksen käytettävyyttä käytön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoon (SUS) perustuva kyselylomake, jossa on 10 kohdan kyselylomake ja viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille.
Jokainen vastaus voidaan valita vaihteluväliltä: täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa tai eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49324115.0.0000.5497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheen heikkeneminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio