- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02847923
Programvare for alternativ kommunikasjon
25. juli 2016 oppdatert av: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Målet med denne studien er å evaluere en programvare utviklet for alternativ kommunikasjon designet for personer med talevansker.
Programvaren ble utført av 30 frivillige ved bruk av mobile enheter som hjalp til med å spille scenariene simulert av kommunikasjonssituasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kommunikasjon er et grunnleggende element som bidrar til utviklingen av mennesket, fremmer deres sameksistens i samfunnet.
Imidlertid kan flere faktorer, blant dem cerebral parese (CP), forårsake endringer i muskeltonus, forårsake skade i fono-artikulasjonssystemet som hindrer eller svekker taleproduksjonen.
Denne forskningen tar sikte på å utvikle en mobilapplikasjon for å fremme den supplerende og alternative kommunikasjonen for personer med CP, som tilpasser seg egenskapene til motoriske begrensninger til disse brukerne.
En mobilapplikasjon ble utviklet med piktografiske ressurser og en stemmesyntesemotor, som kan tilpasses i henhold til nivået av motorisk svekkelse og behovet for kommunikasjon til brukeren.
Ble rekruttert 30 frivillige med CP som har talevansker og motorisk svikt.
Ved hjelp av et testskript har disse frivillige brukt mobilapplikasjonen og evaluert brukervennligheten ved hjelp av spørreskjemaet System Usability Scale (SUS), som inneholder 10 spørsmål knyttet til enkel læring, effektivitet, enkel memorering, forekomst av kjøretidsfeil på utførelse og nivå av brukertilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brasil, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cerebral parese og taleforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- synshemming og/eller alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Alle de frivillige vil bruke programvaren og deretter svare på spørreskjemaet.
De vil bli kjent med programvaregrensesnittet, utføre en innledende test for å lære å bruke programvaren, kjøre et testskript og svare på spørreskjemaet.
|
På dette stadiet sendes hensikten med søknaden, hva dens formål og funksjoner på en kort og tydelig måte.
På dette stadiet vil den frivillige bli bedt om å bruke applikasjonen selv i en kort stund slik at han kan bli kjent og lære å bruke den
Deretter blir den frivillige instruert til å bruke applikasjonen etter en skriptoppgave som vil avsløre alle applikasjonsfunksjonene på en enkel og rask måte.
Disse oppgavene har enkle handlinger som skal utføres, for eksempel: Brukeren må kommunisere gjennom applikasjonen uttrykket "Jeg vil drikke vann," slik at han blir bedt om å utføre handlingene for å velge alternativet og deretter drikke vannalternativet.
Etter å ha utført alle oppgavene svarer brukeren på et spørreskjema for å evaluere brukervennligheten til applikasjonen etter bruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
|
Spørreskjema basert på System Usability Scale (SUS) med 10 punkters spørreskjema og fem svaralternativer for respondenter.
Hvert svar kan velges i rekkevidde: helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig og helt enig.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49324115.0.0000.5497
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .