Szoftver az alternatív kommunikációhoz
2016. július 25. frissítette: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
A tanulmány célja egy alternatív kommunikációra kifejlesztett szoftver értékelése, amelyet beszédproblémákkal küzdők számára fejlesztettek ki.
A szoftvert 30 önkéntes hajtotta végre mobil eszközök segítségével, amelyek segítettek a kommunikációs helyzeteket szimulált forgatókönyvek eljátszásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kommunikáció alapvető eleme, amely hozzájárul az emberi lény fejlődéséhez, elősegíti a társadalomban való együttélését.
Azonban számos tényező, köztük a cerebrális bénulás (CP) is okozhat izomtónus változást, ami a fonoartikulációs károsodást okozhatja, ami megakadályozza vagy rontja a beszédprodukciót.
A kutatás célja egy olyan mobilalkalmazás kifejlesztése, amely elősegíti a CP-s betegek augmentatív és alternatív kommunikációját, amely alkalmazkodik ezen felhasználók motorikus korlátainak jellemzőihez.
Piktografikus erőforrásokkal és hangszintézis motorral ellátott mobil alkalmazást fejlesztettek ki, amely testre szabható a motoros károsodás mértékének és a felhasználó kommunikációs igényének megfelelően.
30 önkéntest vettek fel CP-vel, akiknek beszédproblémákkal és mozgássérültekkel küzdenek.
Ezek az önkéntesek egy tesztszkript segítségével használták a mobilalkalmazást és értékelték használhatóságukat a System Usability Scale (SUS) kérdőív segítségével, amely 10 kérdést tartalmaz a tanulás könnyűségével, hatékonyságával, memorizálásának egyszerűségével, futásidejű hibák előfordulásával kapcsolatban. a végrehajtás és a felhasználói elégedettség szintje.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazília
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brazília, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrális bénulás és beszédzavar
Kizárási kritériumok:
- látásromlás és/vagy súlyos kognitív károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportkísérleti
Minden önkéntes használni fogja a szoftvert, majd válaszol a kérdőívre.
Ismerik a szoftveres felületet, elvégzik a kezdeti tesztet, hogy megtanulják a szoftver használatát, lefuttatnak egy tesztszkriptet és válaszolnak a kérdőívre.
|
Ebben a szakaszban röviden és világosan be kell nyújtani a pályázat célját, mi a célja és jellemzői.
Ebben a szakaszban az önkéntest arra kérik, hogy rövid ideig egyedül használja az alkalmazást, hogy megismerje és megtanulja használni.
Ezután az önkéntest arra utasítják, hogy egy szkriptfeladatot követően használja az alkalmazást, amely egyszerű és gyors módon felfedi az alkalmazás összes funkcióját.
Ezeknek a feladatoknak könnyen végrehajtható műveletei vannak, például: A felhasználónak közölnie kell az alkalmazáson keresztül a "Vízet akarok inni" kifejezést, hogy a rendszer utasítsa a műveletek végrehajtására, hogy válassza ki a lehetőséget, majd igya meg a vizet.
Az összes feladat elvégzése után a felhasználó egy kérdőívre válaszol, hogy értékelje az alkalmazás használhatóságát a használat után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív
Időkeret: 15 perc
|
System Usability Scale (SUS) alapú kérdőív 10 tételes kérdőívvel és öt válaszlehetőséggel a válaszadók számára.
Minden válasz választható: egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek és teljesen egyetértek.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49324115.0.0000.5497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .