- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02847923
Oprogramowanie do komunikacji alternatywnej
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Celem tego badania jest ocena oprogramowania opracowanego do alternatywnej komunikacji przeznaczonego dla osób z trudnościami w mówieniu.
Oprogramowanie zostało wykonane przez 30 ochotników za pomocą urządzeń mobilnych, które pomagały odgrywać symulowane scenariusze sytuacji komunikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Komunikacja jest podstawowym elementem, który przyczynia się do rozwoju człowieka, sprzyjając jego współistnieniu w społeczeństwie.
Jednak kilka czynników, w tym mózgowe porażenie dziecięce (MPD), może powodować zmiany napięcia mięśniowego, powodując urazy gramofonowo-artykulacyjne, które uniemożliwiają lub upośledzają produkcję mowy.
Niniejsze badania mają na celu opracowanie aplikacji mobilnej promującej komunikację wspomagającą i alternatywną dla osób z MPD, która dostosuje się do charakterystyki ograniczeń motorycznych tych użytkowników.
Opracowano aplikację mobilną z zasobami piktograficznymi i silnikiem syntezy głosu, którą można dostosować do stopnia upośledzenia ruchowego i potrzeb komunikacyjnych użytkownika.
Zrekrutowano 30 ochotników z MPD, którzy mają problemy z mową i motoryką.
Wolontariusze ci za pomocą skryptu testowego korzystali z aplikacji mobilnej i oceniali jej użyteczność za pomocą kwestionariusza System Usability Scale (SUS), który zawiera 10 pytań dotyczących łatwości uczenia się, wydajności, łatwości zapamiętywania, występowania błędów uruchomieniowych wykonanie i poziom zadowolenia użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazylia
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brazylia, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mózgowe Porażenie Dziecięce i Zaburzenia Mowy
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie wzroku i (lub) ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Wszyscy ochotnicy będą korzystać z oprogramowania, a następnie odpowiadać na kwestionariusz.
Zapoznają się z interfejsem oprogramowania, przeprowadzają wstępny test, aby dowiedzieć się, jak korzystać z oprogramowania, uruchamiają skrypt testowy i odpowiadają na kwestionariusz.
|
Na tym etapie w sposób zwięzły i klarowny podawany jest cel aplikacji, jaki jest jej cel i cechy.
Na tym etapie wolontariusz zostanie poproszony o samodzielne korzystanie z aplikacji przez krótki czas, aby mógł się z nią zapoznać i nauczyć się z niej korzystać
Następnie ochotnik jest instruowany, aby korzystać z aplikacji, wykonując zadanie skryptowe, które w prosty i szybki sposób ujawni wszystkie funkcje aplikacji.
Zadania te mają łatwe do wykonania czynności, na przykład: Użytkownik musi przekazać za pośrednictwem aplikacji frazę „Chcę się napić wody”, aby został poinstruowany, aby wykonać czynności w celu wybrania opcji, a następnie wypicia opcji wody.
Po wykonaniu wszystkich zadań użytkownik odpowiada na ankietę oceniającą użyteczność aplikacji po jej użyciu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 15 minut
|
Kwestionariusz oparty na skali użyteczności systemu (SUS) z 10 pozycjami kwestionariusza i pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów.
Każdą odpowiedź można wybrać w zakresie: całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się i całkowicie się zgadzam.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49324115.0.0000.5497
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .