- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847923
Software für alternative Kommunikation
25. Juli 2016 aktualisiert von: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Das Ziel dieser Studie ist die Evaluierung einer Software, die für alternative Kommunikation für Menschen mit Sprachschwierigkeiten entwickelt wurde.
Die Software wurde von 30 Freiwilligen mithilfe mobiler Geräte ausgeführt, die dabei halfen, die simulierten Szenarien von Kommunikationssituationen abzuspielen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kommunikation ist ein grundlegendes Element, das zur Entwicklung des Menschen beiträgt und sein Zusammenleben in der Gesellschaft fördert.
Mehrere Faktoren, darunter die Zerebralparese (CP), können jedoch zu Veränderungen des Muskeltonus führen, was zu Schäden im Phono-Artikulationssystem führen kann, die die Sprachproduktion verhindern oder beeinträchtigen.
Diese Forschung zielt auf die Entwicklung einer mobilen Anwendung zur Förderung der ergänzenden und alternativen Kommunikation für Menschen mit CP ab, die sich an die Merkmale motorischer Einschränkungen dieser Benutzer anpassen.
Es wurde eine mobile Anwendung mit piktografischen Ressourcen und einer Sprachsynthese-Engine entwickelt, die je nach Grad der motorischen Beeinträchtigung und dem Kommunikationsbedürfnis des Benutzers angepasst werden kann.
Es wurden 30 Freiwillige mit CP rekrutiert, die Sprachschwierigkeiten und motorische Beeinträchtigungen haben.
Mithilfe eines Testskripts haben diese Freiwilligen die mobile Anwendung verwendet und ihre Benutzerfreundlichkeit anhand des Fragebogens System Usability Scale (SUS) bewertet, der 10 Fragen zu den Themen Leichtigkeit des Lernens, Effizienz, Leichtigkeit des Auswendiglernens und Auftreten von Laufzeitfehlern enthält Ausführung und Grad der Benutzerzufriedenheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilien
- Cid Torquato
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Suzano, São Paulo, Brasilien, 08673-270
- Sesi Suzano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zerebralparese und Sprachstörung
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung und/oder schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppenexperiment
Alle Freiwilligen nutzen die Software und beantworten dann den Fragebogen.
Sie machen sich mit der Softwareoberfläche vertraut, führen einen ersten Test durch, um den Umgang mit der Software zu erlernen, führen ein Testskript aus und beantworten den Fragebogen.
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In dieser Phase werden der Zweck des Antrags, sein Zweck und seine Merkmale kurz und klar dargelegt.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Freiwillige gebeten, die Anwendung für kurze Zeit selbst zu verwenden, damit er sich mit ihr vertraut machen und lernen kann, sie zu verwenden
Anschließend wird der Freiwillige angewiesen, die Anwendung anhand einer Skriptaufgabe zu verwenden, die auf einfache und schnelle Weise alle Anwendungsfunktionen offenlegt.
Für diese Aufgaben müssen einfach Aktionen ausgeführt werden, zum Beispiel: Der Benutzer muss über die Anwendung den Satz „Ich möchte Wasser trinken“ kommunizieren, damit er angewiesen wird, die Aktionen auszuführen, um die Option auszuwählen und dann die Wasseroption zu trinken.
Nachdem alle Aufgaben ausgeführt wurden, beantwortet der Benutzer einen Fragebogen, um die Benutzerfreundlichkeit der Anwendung nach der Verwendung zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
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Fragebogen basierend auf der System Usability Scale (SUS) mit 10 Fragebogenelementen und fünf Antwortoptionen für die Befragten.
Jede Antwort kann in folgenden Bereichen ausgewählt werden: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu und stimme völlig zu.
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49324115.0.0000.5497
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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