- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02847923
Software para Comunicação Alternativa
25 de julho de 2016 atualizado por: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
O objetivo deste estudo é avaliar um software desenvolvido para comunicação alternativa destinado a pessoas com dificuldades de fala.
O software foi executado por 30 voluntários utilizando dispositivos móveis que ajudaram a reproduzir os cenários simulados de situações de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A comunicação é um elemento fundamental que contribui para o desenvolvimento do ser humano, promovendo sua convivência em sociedade.
No entanto, diversos fatores, dentre eles a Paralisia Cerebral (PC), podem causar alterações no tônus muscular, ocasionando prejuízos na fonoarticulação que impedem ou prejudicam a produção da fala.
Esta pesquisa visa o desenvolvimento de um aplicativo móvel para promover a comunicação aumentativa e alternativa para pessoas com PC, que se adapte às características de limitações motoras desses usuários.
Foi desenvolvido um aplicativo móvel com recursos pictográficos e um motor de síntese de voz, que pode ser customizado de acordo com o grau de comprometimento motor e necessidade de comunicação do usuário.
Foram recrutados 30 voluntários com PC que apresentam dificuldades de fala e comprometimento motor.
Por meio de um roteiro de teste, esses voluntários utilizaram o aplicativo móvel e avaliaram sua usabilidade por meio do questionário System Usabilidade Scale (SUS), que contém 10 questões relacionadas à facilidade de aprendizado, eficiência, facilidade de memorização, ocorrência de erros de execução de execução e nível de satisfação do usuário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasil
- Cid Torquato
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Suzano, São Paulo, Brasil, 08673-270
- Sesi Suzano
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia Cerebral e Distúrbios da Fala
Critério de exclusão:
- deficiência visual e/ou deficiência cognitiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental
Todos os voluntários usarão o software e depois responderão ao questionário.
Eles estarão familiarizados com a interface do software, realizarão um teste inicial para aprender a usar o software, executarão um script de teste e responderão ao questionário.
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Nesta fase é apresentada a finalidade do pedido, qual a sua finalidade e as suas características de forma breve e clara.
Nesta etapa, o voluntário será solicitado a utilizar o aplicativo sozinho por um curto período de tempo para que possa se familiarizar e aprender a utilizá-lo.
Em seguida, o voluntário é instruído a utilizar o aplicativo seguindo uma tarefa de script que irá expor de forma simples e rápida todas as funcionalidades do aplicativo.
Essas tarefas possuem ações fáceis de serem executadas, por exemplo: O usuário deve comunicar através do aplicativo a frase “quero beber água”, para que seja instruído a realizar as ações para selecionar a opção e em seguida beber a opção água.
Após realizar todas as tarefas o usuário responde a um questionário para avaliar a usabilidade do aplicativo após seu uso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário
Prazo: 15 minutos
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Questionário baseado na Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) com questionário de 10 itens e cinco opções de resposta para os respondentes.
Cada resposta pode ser escolhida no intervalo: discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo e concordo totalmente.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49324115.0.0000.5497
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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