Logiciel de communication alternative
25 juillet 2016 mis à jour par: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Le but de cette étude est d'évaluer un logiciel développé pour la communication alternative destiné aux personnes ayant des difficultés d'élocution.
Le logiciel a été exécuté par 30 volontaires utilisant des appareils mobiles qui ont aidé à jouer les scénarios simulés de situations de communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La communication est un élément fondamental qui contribue au développement de l'être humain, favorisant sa coexistence dans la société.
Cependant, plusieurs facteurs, parmi lesquels la paralysie cérébrale (PC), peuvent provoquer des modifications du tonus musculaire, provoquant des lésions phono-articulatoires qui empêchent ou altèrent la production de la parole.
Cette recherche vise le développement d'une application mobile pour promouvoir la communication augmentative et alternative pour les personnes atteintes de PC, qui s'adaptent aux caractéristiques des limitations motrices de ces utilisateurs.
Une application mobile a été développée avec des ressources pictographiques et un moteur de synthèse vocale, personnalisable selon le niveau de handicap moteur et le besoin de communication de l'utilisateur.
Ont été recrutés 30 volontaires avec CP qui ont des difficultés d'élocution et une déficience motrice.
Au moyen d'un script de test, ces volontaires ont utilisé l'application mobile et évalué leur utilisabilité à l'aide du questionnaire System Usability Scale (SUS), qui contient 10 questions liées à la facilité d'apprentissage, l'efficacité, la facilité de mémorisation, l'occurrence d'erreurs d'exécution de l'exécution et le niveau de satisfaction des utilisateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Mogi das Cruzes, São Paulo, Brésil
- Cid Torquato
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Suzano, São Paulo, Brésil, 08673-270
- Sesi Suzano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infirmité motrice cérébrale et trouble de la parole
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle et/ou troubles cognitifs sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental
Tous les volontaires utiliseront le logiciel et répondront ensuite au questionnaire.
Il va se familiariser avec l'interface du logiciel, effectuer un test initial pour apprendre à utiliser le logiciel, exécuter un script de test et répondre au questionnaire.
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A ce stade, le but de la demande est soumis, quel est son but et ses caractéristiques de manière brève et claire.
A ce stade, il sera demandé au volontaire d'utiliser l'application par lui-même pendant un court laps de temps afin qu'il puisse se familiariser et apprendre à l'utiliser
Ensuite, le volontaire est chargé d'utiliser l'application en suivant une tâche de script qui exposera de manière simple et rapide toutes les fonctionnalités de l'application.
Ces tâches ont des actions faciles à exécuter, par exemple : l'utilisateur doit communiquer via l'application la phrase "Je veux boire de l'eau", afin qu'il soit invité à effectuer les actions pour sélectionner l'option, puis boire l'option eau.
Après avoir effectué toutes les tâches, l'utilisateur répond à un questionnaire pour évaluer la convivialité de l'application après son utilisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: 15 minutes
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Questionnaire basé sur l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) avec un questionnaire à 10 éléments et cinq options de réponse pour les répondants.
Chaque réponse peut être choisie dans une fourchette : totalement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord et totalement d'accord.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49324115.0.0000.5497
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .