Software pro alternativní komunikaci
25. července 2016 aktualizováno: Flavio Cezar Amate, University of Mogi das Cruzes
Cílem této studie je zhodnotit software vyvinutý pro alternativní komunikaci určený pro osoby s poruchami řeči.
Software bylo spuštěno 30 dobrovolníky pomocí mobilních zařízení, která pomáhala přehrávat scénáře simulované komunikační situace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Komunikace je základním prvkem, který přispívá k rozvoji člověka, podporuje jeho soužití ve společnosti.
Nicméně několik faktorů, mezi nimi dětská mozková obrna (DMO), může způsobit změny svalového tonu, způsobující poškození phono-artikulace, které brání nebo zhoršují produkci řeči.
Tento výzkum se zaměřuje na vývoj mobilní aplikace na podporu augmentativní a alternativní komunikace pro lidi s CP, která se přizpůsobí charakteristikám motorických omezení těchto uživatelů.
Byla vyvinuta mobilní aplikace s piktografickými prostředky a enginem hlasové syntézy, kterou lze přizpůsobit podle úrovně motorického postižení a potřeby komunikace uživatele.
Bylo rekrutováno 30 dobrovolníků s CP, kteří mají problémy s řečí a motorickým postižením.
Tito dobrovolníci pomocí testovacího skriptu použili mobilní aplikaci a vyhodnotili svou použitelnost pomocí dotazníku System Usability Scale (SUS), který obsahuje 10 otázek týkajících se snadnosti učení, efektivity, snadnosti zapamatování, výskytu runtime chyb provedení a úroveň uživatelské spokojenosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brazílie
- Cid Torquato
-
Suzano, São Paulo, Brazílie, 08673-270
- Sesi Suzano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská mozková obrna a porucha řeči
Kritéria vyloučení:
- zhoršení zraku a/nebo těžké kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Experimentální
Všichni dobrovolníci použijí software a poté odpoví na dotazník.
Budou obeznámeni se softwarovým rozhraním, provedou úvodní test, aby se naučili používat software, spustili testovací skript a odpověděli na dotazník.
|
V této fázi je stručně a jasně předložen účel žádosti, jaký je její účel a její vlastnosti.
V této fázi bude dobrovolník požádán, aby aplikaci sám na krátkou dobu používal, aby se s ní mohl seznámit a naučit se ji používat
Poté je dobrovolník instruován, aby použil aplikaci podle úkolu skriptu, který jednoduchým a rychlým způsobem odhalí všechny funkce aplikace.
Tyto úkoly mají jednoduché akce, které je třeba provést, například: Uživatel musí prostřednictvím aplikace sdělit frázi „Chci pít vodu“, takže bude instruován, aby provedl akce pro výběr možnosti a poté možnost pití vody.
Po provedení všech úkolů uživatel odpoví na dotazník, aby vyhodnotil použitelnost aplikace po jejím použití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník
Časové okno: 15 minut
|
Dotazník založený na stupnici použitelnosti systému (SUS) s 10 položkovým dotazníkem a pěti možnostmi odpovědi pro respondenty.
Každá odpověď může být vybrána v rozsahu: zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím a zcela souhlasím.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flávio C Amate, Dr, Núcleo de Pesquisas Tecnologicas - NPT/UMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49324115.0.0000.5497
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong